Połączone obrazowanie kolorowe a endoskopia światła białego o wysokiej rozdzielczości w celu wykrycia polipów u pacjentów z zespołem Lyncha (LCI-LYNCH)

Uzasadnienie: Linked Color Imaging to endoskopowa technika obrazowania z przyciskiem, opracowana w celu poprawy widoczności układu naczyniowego i architektury powierzchni błony śluzowej poprzez zawężenie spektrum absorbowanego światła. W porównaniu z endoskopią w świetle białym o wysokiej rozdzielczości wzory powierzchni błony śluzowej są lepiej widoczne, co może potencjalnie zwiększyć wykrywanie polipów poprzez poprawę widoczności polipów jelita grubego. Pacjenci z zespołem Lyncha mają przyspieszoną karcynogenezę i nawet najmniejsze polipy mają potencjał złośliwości. Zwiększenie wskaźników wykrywania polipów za pomocą nowych technik obrazowania ma zatem znaczenie.

Cel: Porównanie częstości wykrywania polipów metodą Linked Color Imaging z High-Definition White Light Endoscopy podczas kolonoskopii kontrolnej u pacjentów z Lynchem Projekt badania: międzynarodowe, wieloośrodkowe, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane Kryteria włączenia: Pacjenci z rozpoznaniem zespołu Lyncha (udowodniona mutacja germinalna w następujących genów MMR: MLH1, MSH2, MSH6 lub PMS2) w wieku ≥ 18 lat poddawani kolonoskopii kontrolnej Kryteria wykluczenia: Pacjenci, u których niedawno wykonano kolonoskopię kontrolną w ciągu 1 roku od aktualnego badania (np. po fragmentarycznej EMR) lub pacjenci skierowani na endoskopową ocenę znany nowotwór jelita grubego. Pacjenci, u których planowana jest kolonoskopia w celu oceny objawów, takich jak utrata krwi z odbytu, niedawna zmiana rytmu wypróżnień, utrata masy ciała lub niedokrwistość. Pacjenci z równoczesnym rozpoznaniem zespołu (ząbkowanej) polipowatości lub nieswoistego zapalenia jelit. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Interwencja: Włączeni pacjenci zostaną poddani kolonoskopii kontrolnej z kolonoskopią z obrazowaniem kolorowym lub endoskopią w świetle białym o wysokiej rozdzielczości po randomizacji 1:1.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Częstość wykrywania polipów metodą Linked Color Imaging w porównaniu z endoskopią w świetle białym o wysokiej rozdzielczości Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z udziałem, korzyści i powiązanie z grupą: Każda kolonoskopia wiąże się z niewielkim, ale nie bez znaczenia krwawienie (~1,5%) lub perforacja (~0,1%). Zastosowanie LCI nie zwiększa ryzyka endoskopii.