Linked Color Imaging im Vergleich zu hochauflösender Weißlicht-Endoskopie zum Nachweis von Polypen bei Patienten mit Lynch-Syndrom (LCI-LYNCH)

Begründung: Linked Color Imaging ist eine endoskopische Bildgebungstechnik auf Knopfdruck, die entwickelt wurde, um die Sichtbarkeit des Gefäßsystems und der Architektur der Schleimhautoberfläche durch Verengung des Spektrums des absorbierten Lichts zu verbessern. Im Vergleich zur hochauflösenden Weißlicht-Endoskopie werden Schleimhautoberflächenmuster besser sichtbar gemacht, was möglicherweise die Erkennung von Polypen erhöht, indem die Sichtbarkeit von kolorektalen Polypen verbessert wird. Patienten mit Lynch-Syndrom haben eine beschleunigte Karzinogenese und selbst die kleinsten Polypen haben ein bösartiges Potenzial. Die Erhöhung der Polypenerkennungsraten mit neuen bildgebenden Verfahren ist daher von Bedeutung.

Ziel: Vergleich der Polypenerkennungsraten von Linked Color Imaging mit hochauflösender Weißlichtendoskopie während der Überwachungskoloskopie bei Lynch-Patienten Studiendesign: internationale, multizentrische, parallele, randomisierte kontrollierte Studie Einschlusskriterien: Patienten mit diagnostiziertem Lynch-Syndrom (nachgewiesene Keimbahnmutation in einem der folgenden MMR-Gene: MLH1, MSH2, MSH6 oder PMS2) im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich einer Überwachungskoloskopie unterziehen Ausschlusskriterien: Patienten, die sich kürzlich einer Überwachungskoloskopie innerhalb von 1 Jahr nach der aktuellen Untersuchung unterzogen haben (z bekannte kolorektale Neoplasie. Patienten, bei denen die Koloskopie zur Beurteilung von Symptomen wie rektalem Blutverlust, kürzlicher Änderung der Stuhlgewohnheiten, Gewichtsverlust oder Anämie geplant ist. Patienten mit gleichzeitiger Diagnose eines (serratierten) Polyposis-Syndroms oder einer entzündlichen Darmerkrankung. Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Intervention: Eingeschlossene Patienten werden nach 1:1-Randomisierung einer Überwachungskoloskopie entweder mit Linked Color Imaging-Koloskopie oder High-Definition-Weißlicht-Endoskopie unterzogen.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Polypenerkennungsrate von Linked Color Imaging versus hochauflösender Weißlicht-Endoskopie Blutung (~1,5 %) oder Perforation (~0,1 %). Die Verwendung von LCI erhöht das Risiko einer Endoskopie nicht.