Koblet fargeavbildning versus høyoppløselig hvitt lys-endoskopi for påvisning av polypper hos pasienter med Lynch-syndrom (LCI-LYNCH)

Begrunnelse: Linked Color Imaging er en endoskopisk avbildningsteknikk med trykknapp utviklet for å forbedre synligheten av vaskulaturen og arkitekturen til slimhinneoverflaten ved å begrense spekteret av absorbert lys. Sammenlignet med High-Definition White Light Endoscopy, er slimhinneoverflatemønstre bedre visualisert, og dette kan potensielt øke påvisningen av polypper ved å forbedre synligheten til kolorektale polypper. Pasienter med Lynch syndrom har akselerert karsinogenese og selv de minste polypper har ondartet potensial. Økende polyppdeteksjonshastigheter med nye bildeteknikker er derfor viktig.

Mål: Å sammenligne polyppdeteksjonsrater for koblet fargeavbildning med høydefinisjons hvitlysendoskopi under overvåkingskoloskopi hos Lynch-pasienter Studiedesign: internasjonal, multisenter, parallell, randomisert kontrollert studie Inklusjonskriterier: Pasienter diagnostisert med Lynch-syndrom (påvist kimlinjemutasjon i ett av følgende MMR-gener: MLH1, MSH2, MSH6 eller PMS2) i alderen ≥ 18 år som gjennomgår overvåkingskoloskopi Eksklusjonskriterier: Pasienter som nylig gjennomgikk overvåkingskoloskopi innen 1 år fra gjeldende undersøkelse (f.eks. etter stykkevis EMR) eller pasienter henvist til endoskopisk evaluering kjent kolorektal neoplasi. Pasienter hvor koloskopi er planlagt for evaluering av symptomer som blodtap i endetarmen, nylige endringer i avføringsvaner, vekttap eller anemi. Pasienter med samtidig diagnose av (sirrated) polypose syndrom eller inflammatorisk tarmsykdom. Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke.

Intervensjon: Inkluderte pasienter vil gjennomgå overvåkingskoloskopi med enten Linked Color Imaging koloskopi eller High-Definition White Light Endoscopy etter 1:1 randomisering.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Polypdeteksjonsrate for koblet fargebilde versus høydefinisjons hvitt lysendoskopi Arten og omfanget av byrden og risiko forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilknytning: Hver koloskopi er assosiert med en liten, men ikke ubetydelig risiko for blødning (~1,5 %) eller perforering (~0,1 %). Bruk av LCI øker ikke risikoen for endoskopi.