Imágenes en color vinculadas frente a endoscopia con luz blanca de alta definición para la detección de pólipos en pacientes con síndrome de Lynch (LCI-LYNCH)

Justificación: la imagen en color vinculada es una técnica de imagen endoscópica con botón pulsador desarrollada para mejorar la visibilidad de la vasculatura y la arquitectura de la superficie de la mucosa al reducir el espectro de luz absorbida. En comparación con la endoscopia con luz blanca de alta definición, los patrones de la superficie de la mucosa se visualizan mejor y esto podría aumentar potencialmente la detección de pólipos al mejorar la visibilidad de los pólipos colorrectales. Los pacientes con síndrome de Lynch tienen carcinogénesis acelerada e incluso los pólipos más pequeños tienen potencial maligno. Por lo tanto, es importante aumentar las tasas de detección de pólipos con nuevas técnicas de imagen.

Objetivo: Comparar las tasas de detección de pólipos de imágenes en color vinculadas con endoscopia de luz blanca de alta definición durante la colonoscopia de vigilancia en pacientes de Lynch Diseño del estudio: ensayo internacional, multicéntrico, paralelo, aleatorizado controlado Criterios de inclusión: pacientes diagnosticados con síndrome de Lynch (mutación de línea germinal comprobada en uno de los siguientes genes MMR: MLH1, MSH2, MSH6 o PMS2) de ≥ 18 años de edad sometidos a colonoscopia de vigilancia Criterios de exclusión: pacientes que se sometieron a una colonoscopia de vigilancia reciente en el plazo de 1 año desde el examen actual (p. neoplasia colorrectal conocida. Pacientes en los que se planifique la colonoscopia para la evaluación de síntomas como pérdida de sangre rectal, cambio reciente en los hábitos intestinales, pérdida de peso o anemia. Pacientes con un diagnóstico concurrente de síndrome de poliposis (serrada) o enfermedad inflamatoria intestinal. Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado.

Intervención: Los pacientes incluidos se someterán a una colonoscopia de vigilancia con una colonoscopia de imágenes en color vinculadas o una endoscopia con luz blanca de alta definición después de una aleatorización 1:1.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Tasa de detección de pólipos de imágenes en color vinculadas frente a endoscopia de luz blanca de alta definición Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Cada colonoscopia está asociada con un riesgo pequeño, pero no despreciable, de sangrado (~1,5%) o perforación (~0,1%). El uso de LCI no aumenta el riesgo de la endoscopia.