Imaging a colori collegato rispetto all'endoscopia a luce bianca ad alta definizione per il rilevamento di polipi in pazienti con sindrome di Lynch (LCI-LYNCH)

Razionale: L'imaging a colori collegato è una tecnica di imaging endoscopico a pulsante sviluppata per migliorare la visibilità del sistema vascolare e l'architettura della superficie della mucosa restringendo lo spettro della luce assorbita. Rispetto all'endoscopia a luce bianca ad alta definizione, i modelli della superficie della mucosa sono visualizzati meglio e questo potrebbe potenzialmente aumentare il rilevamento dei polipi migliorando la visibilità dei polipi colorettali. I pazienti con sindrome di Lynch hanno una carcinogenesi accelerata e anche i polipi più piccoli hanno un potenziale maligno. È quindi importante aumentare i tassi di rilevamento dei polipi con nuove tecniche di imaging.

Obiettivo: confrontare i tassi di rilevamento dei polipi dell'imaging a colori collegato con l'endoscopia a luce bianca ad alta definizione durante la colonscopia di sorveglianza nei pazienti Lynch Disegno dello studio: studio controllato internazionale, multicentrico, parallelo, randomizzato Criteri di inclusione: pazienti con diagnosi di sindrome di Lynch (comprovata mutazione germinale in uno dei seguenti geni MMR: MLH1, MSH2, MSH6 o PMS2) di età ≥ 18 anni sottoposti a colonscopia di sorveglianza Criteri di esclusione: pazienti sottoposti a recente colonscopia di sorveglianza entro 1 anno dall'esame corrente (ad es. neoplasia colorettale nota. Pazienti nei quali è prevista la colonscopia per la valutazione di sintomi quali emorragia rettale, recente alterazione delle abitudini intestinali, calo ponderale o anemia. Pazienti con diagnosi concomitante di sindrome da poliposi (seghettata) o malattia infiammatoria intestinale. Pazienti che non vogliono o non possono dare il consenso informato.

Intervento: i pazienti inclusi saranno sottoposti a colonscopia di sorveglianza con colonscopia con immagini a colori collegate o endoscopia a luce bianca ad alta definizione dopo la randomizzazione 1:1.

Principali parametri/endpoint dello studio: Tasso di rilevamento del polipo di immagini a colori collegate rispetto all'endoscopia a luce bianca ad alta definizione Natura ed entità del carico e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: ogni colonscopia è associata a un piccolo, ma non trascurabile rischio di sanguinamento (~1,5%) o perforazione (~0,1%). L'uso di LCI non aumenta il rischio di endoscopia.