Linkitetty värikuvaus vs. teräväpiirtovalkoisen valon endoskopia polyyppien havaitsemiseksi potilailla, joilla on Lynchin oireyhtymä (LCI-LYNCH)

Perustelut: Linked Color Imaging on painikkeella käytettävä endoskooppinen kuvantamistekniikka, joka on kehitetty parantamaan verisuonten näkyvyyttä ja limakalvon pinnan arkkitehtuuria kaventamalla absorboituneen valon spektriä. High-Definition White Light -endoskopiaan verrattuna limakalvojen pintakuviot näkyvät paremmin, ja tämä voisi mahdollisesti lisätä polyyppien havaitsemista parantamalla kolorektaalisten polyyppien näkyvyyttä. Lynchin oireyhtymää sairastavilla potilailla on kiihtynyt karsinogeneesi ja pienimmälläkin polyypeillä on pahanlaatuisuuspotentiaalia. Siksi polyyppien havaitsemisasteen lisääminen uusilla kuvantamistekniikoilla on tärkeää.

Tavoite: Vertaa polyyppien havaitsemisasteita linkitetyssä värikuvauksessa High Definition White Light Endoscopy -tutkimuksen aikana seurantakolonoskopian aikana Lynch-potilailla Tutkimussuunnitelma: kansainvälinen, monikeskus, rinnakkaistutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Sisällyskriteerit: Potilaat, joilla on diagnosoitu Lynchin oireyhtymä (todennettu ituradan mutaatio yhdessä). seuraavista MMR-geeneistä: MLH1, MSH2, MSH6 tai PMS2) ≥ 18-vuotiaat, joille tehdään tarkkailukolonoskopia Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joille on tehty äskettäin seurantakolonoskopia vuoden sisällä nykyisestä tutkimuksesta (esim. osittaisen EMR-tutkimuksen jälkeen) tai potilaat, jotka on lähetetty endoskooppiseen arviointiin tunnettu kolorektaalinen neoplasia. Potilaat, joille kolonoskopiaa suunnitellaan oireiden, kuten peräsuolen verenhukan, äskettäisten suolistotottumusten, painonpudotuksen tai anemian, arvioimiseksi. Potilaat, joilla on samanaikaisesti diagnosoitu (hampainen) polypoosi-oireyhtymä tai tulehduksellinen suolistosairaus. Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Interventio: Mukana oleville potilaille tehdään valvontakolonoskopia joko linkitetyllä värikuvauskolonoskopialla tai teräväpiirtovalkoisen valon endoskopialla 1:1 satunnaistamisen jälkeen.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Linkitetyn värikuvantamisen polyyppien havaitsemisnopeus verrattuna teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiaan Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmään liittyvien riskien luonne ja laajuus: Jokaiseen kolonoskopiaan liittyy pieni, mutta ei merkityksetön riski verenvuoto (~1,5%) tai perforaatio (~0,1%). LCI:n käyttö ei lisää endoskopian riskiä.