Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT av sacroiliacaleder: utvärdering av noggrannhet av Dixon-sekvenser vid diagnos av axiell spondyloartrit (SPADIX)

3 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utredarna antar att T1 Dixon post-Gadolinium och T2 Dixon sekvenserna kommer att visa goda diagnostiska prestanda för aktiv sacroiliit jämfört med referenstestet (Short tau inversion recovery) och klinisk-biologiska kriterier, vilket kommer att möjliggöra en bättre diagnos av aktiv sacroiliit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kliniskt bekräftad axiell spondyloartrit som behandlats i radiologitjänsterna vid CHU i Montpellier och Nimes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
  • Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
  • Patienten är minst 18 år gammal
  • Patienten har en kliniskt diagnostiserad axiell spondyloartrit (axSpA) (ASAS- eller AMOR-klassificering)
  • Patienten har en aktiv axSpA (BASDAI>4)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en annan studie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att ge personen informerad information
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
  • Patienten är gravid eller ammar
  • Patienten har en kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient med axiell spondyloartrit
Diagnostiskt test: Avbildning
Coronal oblique T1, Coronal oblique and axial STIR, Coronal oblique T1 Dixon, Coronal oblique and Axial T2 Dixon and T1 Dixon post Gadolinium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för T1 Dixon post-Gadolinium och T2 Dixon för aktiv sacroiliit, enligt subkondralt ödemstatus
Tidsram: Tid 0
jämfört med ASAS-kriterier som inkluderar Short tau inversion recovery och klinikbiologiska element
Tid 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av entesit från T1 Gadolinium Dixon-sekvens vs ASAS-kriterier
Tidsram: Tid 0
Ja Nej
Tid 0
Diagnos av synovit från T2 Dixon och T1 Gadolinium Dixon sekvenser kontra ASAS kriterier
Tidsram: Tid 0
Ja Nej
Tid 0
Diagnos av kronisk sacroiliit (erosion eller chondral skleros, eller fet ryggradsersättning) av T1 Dixon pre-Gadolinium
Tidsram: Tid 0
Ja Nej
Tid 0
Diagnos av kronisk sacroiliit (erosion eller kondral skleros, eller fet ryggradsersättning) genom konventionella sekvenser
Tidsram: Tid 0
Ja Nej
Tid 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (FAKTISK)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2016/AL-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera