骶髂关节 MRI：Dixon 序列在中轴型脊柱关节炎诊断中的准确性评估 (SPADIX)
2021年8月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究人员假设，与参考测试（短 tau 反转恢复）和临床生物学标准相比，T1 Dixon post-Gadolinium 和 T2 Dixon 序列将显示出对活动性骶髂关节炎的良好诊断性能，这将有助于更好地诊断活动性骶髂关节炎
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34090
- CHU Lapeyronie
-
Nîmes、法国、30029
- CHU Nimes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在蒙彼利埃和尼姆 CHUs 的放射科治疗临床确诊的中轴型脊柱关节炎患者
描述
纳入标准：
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 患者至少年满 18 岁
- 患者患有临床诊断的中轴型脊柱关节炎 (axSpA)（ASAS 或 AMOR 分类）
- 患者患有活动性 axSpA (BASDAI>4)
排除标准：
- 受试者正在参与另一项研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患者怀孕或哺乳
- 患者有禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
中轴型脊柱关节炎患者
|
冠状斜位 T1、冠状位斜位和轴位 STIR、冠状位斜位 T1 Dixon、冠状位斜位和轴位 T2 Dixon 和 T1 Dixon post Gadolinium
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据软骨下水肿状态，T1 Dixon 钆后和 T2 Dixon 对活动性骶髂关节炎的诊断性能
大体时间：时间 0
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与包含短 tau 反转恢复和临床生物学元素的 ASAS 标准相比
|
时间 0
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 T1 钆狄克逊序列与 ASAS 标准诊断附着点炎
大体时间：时间 0
|
是/否
|
时间 0
|
|
T2 Dixon 和 T1 Gadolinium Dixon 序列与 ASAS 标准诊断滑膜炎
大体时间：时间 0
|
是/否
|
时间 0
|
|
通过 T1 Dixon pre-Gadolinium 诊断慢性骶骨关节炎（侵蚀或软骨硬化，或脂肪脊柱置换）
大体时间：时间 0
|
是/否
|
时间 0
|
|
通过常规序列诊断慢性骶骨关节炎（侵蚀或软骨硬化，或脂肪脊柱置换）
大体时间：时间 0
|
是/否
|
时间 0
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月13日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); American College of Gastroenterology; American...完全的