Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ крестцово-подвздошных суставов: оценка точности последовательностей Диксона в диагностике аксиального спондилоартрита (SPADIX)

3 августа 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи предполагают, что последовательности T1 Dixon post-Gadolinium и T2 Dixon продемонстрируют хорошие диагностические характеристики активного сакроилеита по сравнению с эталонным тестом (короткое восстановление инверсии тау) и клинико-биологическими критериями, что позволит лучше диагностировать активный сакроилеит.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU Nimes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клинически подтвержденным аксиальным спондилоартритом, проходящие лечение в радиологических службах ЦОЗ Монпелье и Нима

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
  • Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
  • Возраст пациента не менее 18 лет.
  • У пациента клинически диагностирован аксиальный спондилоартрит (аксСпА) (классификация ASAS или AMOR).
  • У пациента активный аксСпА (BASDAI>4)

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в другом исследовании или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Субъект отказывается подписывать согласие
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
  • Пациентка беременна или кормит грудью
  • У больного есть противопоказания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациент с аксиальным спондилоартритом
Диагностический тест: Визуализация
Корональный косой T1, коронарный косой и аксиальный STIR, корональный косой T1 Dixon, коронарный косой и аксиальный T2 Dixon и T1 Dixon post Gadolinium

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность T1 Dixon post-Gadolinium и T2 Dixon при активном сакроилеите в зависимости от состояния субхондрального отека
Временное ограничение: Время 0
по сравнению с критериями ASAS, включающими восстановление инверсии Short tau и клинико-биологические элементы
Время 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика энтезита по последовательности T1 Gadolinium Dixon в сравнении с критериями ASAS
Временное ограничение: Время 0
Да нет
Время 0
Диагностика синовита по последовательностям T2 Dixon и T1 Gadolinium Dixon в сравнении с критериями ASAS
Временное ограничение: Время 0
Да нет
Время 0
Диагностика хронического сакроилеита (эрозии или склероза хряща или жирового замещения позвоночника) с помощью T1 Dixon pre-Gadolinium
Временное ограничение: Время 0
Да нет
Время 0
Диагностика хронического сакроилеита (эрозии или склероза хряща или жирового замещения позвоночника) с помощью обычных последовательностей
Временное ограничение: Время 0
Да нет
Время 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2016/AL-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться