천장관절 MRI: 축척추관절염 진단에서 Dixon 시퀀스의 정확도 평가 (SPADIX)
2021년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 T1 Dixon post-Gadolinium 및 T2 Dixon 시퀀스가 참조 테스트(Short tau inversion recovery) 및 임상-생물학적 기준과 비교하여 활동성 천장골염에 대해 우수한 진단 성능을 보여 활동성 천장골염을 더 잘 진단할 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34090
- CHU Lapeyronie
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
몽펠리에 및 님 CHU의 방사선 서비스에서 치료받은 임상적으로 확인된 축성 척추관절염 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자가 임상적으로 축성 척추관절염(axSpA) 진단을 받았습니다(ASAS 또는 AMOR 분류).
- 환자에게 활성 axSpA(BASDAI>4)가 있습니다.
제외 기준:
- 피험자가 다른 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 배제 기간에 있음
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 금기 사항이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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축성 척추관절염 환자
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Coronal oblique T1, Coronal oblique 및 axial STIR, Coronal oblique T1 Dixon, Coronal oblique 및 Axial T2 Dixon 및 T1 Dixon post Gadolinium
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연골하 부종 상태에 따른 활동성 천장골염에 대한 T1 Dixon post-Gadolinium 및 T2 Dixon의 진단 성능
기간: 시간 0
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Short tau 반전 복구 및 임상-생물학적 요소를 통합한 ASAS 기준과 비교
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시간 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T1 Gadolinium Dixon 염기서열과 ASAS 기준으로 골부착부염 진단
기간: 시간 0
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예 아니오
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시간 0
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T2 Dixon 및 T1 Gadolinium Dixon 시퀀스 대 ASAS 기준의 윤활막염 진단
기간: 시간 0
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예 아니오
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시간 0
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T1 Dixon pre-Gadolinium에 의한 만성 sacroiliite(미란 또는 연골 경화증 또는 지방 척추 대체)의 진단
기간: 시간 0
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예 아니오
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시간 0
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기존 시퀀스에 의한 만성 sacroiliite(미란 또는 연골 경화증 또는 지방 척추 대체)의 진단
기간: 시간 0
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예 아니오
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시간 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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이미징에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병
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IRCCS San Raffaele모병
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한