Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI stawów krzyżowo-biodrowych: ocena dokładności sekwencji Dixona w diagnostyce spondyloartropatii osiowej (SPADIX)

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badacze postawili hipotezę, że sekwencje T1 Dixon post-Gadolinium i T2 Dixon wykażą dobre wyniki diagnostyczne w przypadku aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych w porównaniu z testem referencyjnym (krótki powrót do inwersji tau) i kryteriami kliniczno-biologicznymi, co pozwoli na lepszą diagnozę aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Chu Nimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznie potwierdzoną spondyloartropatią osiową leczeni w poradniach radiologicznych CHU w Montpellier i Nimes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • Pacjent ma klinicznie rozpoznaną osiową spondyloartropatię (axSpA) (klasyfikacja ASAS lub AMOR)
  • Pacjent ma aktywną axSpA (BASDAI>4)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w innym badaniu lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent ma przeciwwskazania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z osiową spondyloartropatią
Test diagnostyczny: Obrazowanie
Korona skośna T1, Korona skośna i osiowa STIR, Korona skośna T1 Dixon, Korona skośna i osiowa T2 Dixon i T1 Dixon wkład Gadolinium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna testu T1 Dixon po podaniu gadolinu i T2 Dixona w kierunku aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych, w zależności od stanu obrzęku podchrzęstnego
Ramy czasowe: Czas 0
w porównaniu z kryteriami ASAS obejmującymi odzyskiwanie krótkiej inwersji tau i elementy biologii klinicznej
Czas 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie zapalenia przyczepów ścięgnistych na podstawie sekwencji T1 Gadolinium Dixon w porównaniu z kryteriami ASAS
Ramy czasowe: Czas 0
Tak nie
Czas 0
Rozpoznanie zapalenia błony maziowej na podstawie sekwencji T2 Dixon i T1 Gadolinium Dixon a kryteria ASAS
Ramy czasowe: Czas 0
Tak nie
Czas 0
Diagnoza przewlekłego sakroiliitu (erozja lub stwardnienie chrzęstne lub stłuszczenie kręgosłupa) za pomocą T1 Dixon pre-Gadolinium
Ramy czasowe: Czas 0
Tak nie
Czas 0
Diagnoza przewlekłego sacroiliite (erozja lub stwardnienie chrzęstne lub stłuszczenie kręgosłupa) za pomocą konwencjonalnych sekwencji
Ramy czasowe: Czas 0
Tak nie
Czas 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2016/AL-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj