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Risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache: valutazione dell'accuratezza delle sequenze di Dixon nella diagnosi della spondiloartrite assiale (SPADIX)

3 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I ricercatori ipotizzano che le sequenze T1 Dixon post-gadolinio e T2 Dixon mostreranno buone prestazioni diagnostiche per sacroileite attiva rispetto al test di riferimento (Short tau inversion recovery) e criteri clinico-biologici, che consentiranno una migliore diagnosi di sacroileite attiva

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Chu Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con spondiloartrite assiale clinicamente confermata trattati nei servizi di radiologia delle CHU di Montpellier e Nimes

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente ha almeno 18 anni
  • Il paziente ha una spondiloartrite assiale diagnosticata clinicamente (axSpA) (classificazione ASAS o AMOR)
  • Il paziente ha un axSpA attivo (BASDAI>4)

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a un altro studio o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • La paziente è incinta o sta allattando
  • Il paziente ha una controindicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con spondiloartrite assiale
Test diagnostico: Immagini
Coronale obliquo T1, Coronale obliquo e STIR assiale, Coronale obliquo T1 Dixon, Coronale obliquo e Assiale T2 Dixon e T1 Dixon post gadolinio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche di T1 Dixon post-gadolinio e T2 Dixon per sacroileite attiva, secondo lo stato di edema subcondrale
Lasso di tempo: Tempo 0
rispetto ai criteri ASAS che incorporano Short tau inversion recovery ed elementi clinico-biologici
Tempo 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di entesite dalla sequenza T1 Gadolinio Dixon rispetto ai criteri ASAS
Lasso di tempo: Tempo 0
Si No
Tempo 0
Diagnosi di sinovite da sequenze T2 Dixon e T1 Gadolinio Dixon rispetto ai criteri ASAS
Lasso di tempo: Tempo 0
Si No
Tempo 0
Diagnosi di sacroileite cronica (erosione o sclerosi condrale o sostituzione spinale grassa) mediante T1 Dixon pre-gadolinio
Lasso di tempo: Tempo 0
Si No
Tempo 0
Diagnosi di sacroileite cronica (erosione o sclerosi condrale o sostituzione spinale grassa) mediante sequenze convenzionali
Lasso di tempo: Tempo 0
Si No
Tempo 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2016/AL-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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