Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR af sacroiliacale led: evaluering af nøjagtigheden af ​​Dixon-sekvenser i diagnosticering af aksial spondyloarthritis (SPADIX)

3. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Efterforskerne antager, at T1 Dixon post-Gadolinium og T2 Dixon sekvenserne vil vise gode diagnostiske præstationer for aktiv sacroiliitis sammenlignet med referencetesten (Short tau inversion recovery) og klinisk-biologiske kriterier, som vil muliggøre en bedre diagnose af aktiv sacroiliitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk bekræftet aksial spondyloarthritis behandlet i radiologitjenesterne i CHU'erne i Montpellier og Nimes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Patienten har en klinisk diagnosticeret aksial spondyloarthritis (axSpA) (ASAS- eller AMOR-klassifikation)
  • Patienten har en aktiv axSpA (BASDAI>4)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en anden undersøgelse, eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patienten er gravid eller ammer
  • Patienten har en kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient med aksial spondyloarthritis
Diagnostisk test: Billedbehandling
Coronal oblique T1, Coronal oblique and axial STIR, Coronal oblique T1 Dixon, Coronal oblique and Axial T2 Dixon and T1 Dixon post Gadolinium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af T1 Dixon post-Gadolinium og T2 Dixon for aktiv sacroiliitis, i henhold til status for subchondral ødem
Tidsramme: Tid 0
sammenlignet med ASAS-kriterier, der inkorporerer Short tau inversion recovery og klinik-biologiske elementer
Tid 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af enthesitis fra T1 Gadolinium Dixon-sekvens vs ASAS-kriterier
Tidsramme: Tid 0
Ja Nej
Tid 0
Diagnose af synovitis fra T2 Dixon og T1 Gadolinium Dixon sekvenser vs ASAS kriterier
Tidsramme: Tid 0
Ja Nej
Tid 0
Diagnose af kronisk sacroiliit (erosion eller chondral sklerose eller fedtspinaludskiftning) af T1 Dixon pre-Gadolinium
Tidsramme: Tid 0
Ja Nej
Tid 0
Diagnose af kronisk sacroiliit (erosion eller chondral sklerose eller fedtholdig spinal erstatning) ved konventionelle sekvenser
Tidsramme: Tid 0
Ja Nej
Tid 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2016/AL-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondyloarthritis

Kliniske forsøg med Billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner