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仙腸関節の MRI: 軸性脊椎関節炎の診断におけるディクソン シーケンスの精度の評価 (SPADIX)

2021年8月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究者らは、T1 ディクソン ガドリニウム後シーケンスおよび T2 ディクソン シーケンスが、参照テスト (短いタウ反転回復) および臨床生物学的基準と比較して、活動性仙腸炎の優れた診断性能を示し、活動性仙腸炎のより良い診断を可能にするという仮説を立てています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes、フランス、30029
        • CHU Nimes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-モンペリエとニームのCHUの放射線サービスで治療された、臨床的に確認された軸性脊椎関節炎の患者

説明

包含基準:

  • 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
  • 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
  • 患者は少なくとも18歳です
  • -患者は臨床的に診断された軸性脊椎関節炎（axSpA）を持っています（ASASまたはAMOR分類）
  • -患者はアクティブなaxSpAを持っています（BASDAI> 4）

除外基準:

  • 被験者は別の研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
  • 対象者が同意書への署名を拒否する
  • 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
  • 患者は司法または国家の後見の保護下にある
  • 患者は妊娠中または授乳中です
  • 患者に禁忌がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軸性脊椎関節炎の患者
診断テスト：イメージング
冠状斜位 T1、冠状斜位および軸方向 STIR、冠状斜位 T1 ディクソン、冠状斜位および軸方向 T2 ディクソンおよび T1 ディクソン ポスト ガドリニウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟骨下浮腫の状態に応じた、活動性仙腸関節炎に対する T1 Dixon ポストガドリニウムおよび T2 Dixon の診断性能
時間枠：時間 0
ショートタウ反転回復と臨床生物学的要素を組み込んだ ASAS 基準との比較
時間 0

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T1 ガドリニウム ディクソン シーケンスと ASAS 基準による付着部炎の診断
時間枠：時間 0
はい・いいえ
時間 0
T2 ディクソンおよび T1 ガドリニウム ディクソン シーケンスと ASAS 基準による滑膜炎の診断
時間枠：時間 0
はい・いいえ
時間 0
T1 Dixon pre-Gadolinium による慢性仙骨痛（侵食または軟骨硬化症、または脂肪性脊椎置換術）の診断
時間枠：時間 0
はい・いいえ
時間 0
従来のシークエンスによる慢性仙骨痛（びらんまたは軟骨硬化症、または脂肪性脊椎置換術）の診断
時間枠：時間 0
はい・いいえ
時間 0

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月13日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月16日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月3日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2016/AL-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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