Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IRM des articulations sacro-iliaques : évaluation de la précision des séquences de Dixon dans le diagnostic de la spondylarthrite axiale (SPADIX)

3 août 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Les investigateurs émettent l'hypothèse que les séquences T1 Dixon post-Gadolinium et T2 Dixon montreront de bonnes performances diagnostiques pour la sacro-iliite active par rapport au test de référence (Short tau inversion recovery) et aux critères clinico-biologiques, ce qui permettra un meilleur diagnostic de la sacro-iliite active.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nimes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de spondyloarthrite axiale cliniquement confirmée pris en charge dans les services de radiologie des CHU de Montpellier et de Nîmes

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
  • Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Le patient a au moins 18 ans
  • Le patient a une spondyloarthrite axiale (SpAax) cliniquement diagnostiquée (classification ASAS ou AMOR)
  • Le patient a une axSpA active (BASDAI>4)

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe à une autre étude, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le sujet refuse de signer le consentement
  • Il est impossible de donner au sujet des informations informées
  • Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
  • La patiente est enceinte ou allaite
  • Le patient a une contre-indication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient atteint de spondyloarthrite axiale
Test diagnostique: Imagerie
Coronal oblique T1, Coronal oblique et axial STIR, Coronal oblique T1 Dixon, Coronal oblique et Axial T2 Dixon et T1 Dixon post Gadolinium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques du T1 Dixon post-Gadolinium et du T2 Dixon pour la sacro-iliite active, selon le statut de l'œdème sous-chondral
Délai: Heure 0
par rapport aux critères ASAS intégrant la récupération par inversion tau courte et des éléments clinico-biologiques
Heure 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic d'enthésite à partir de la séquence T1 Gadolinium Dixon vs critères ASAS
Délai: Heure 0
Oui Non
Heure 0
Diagnostic de synovite à partir des séquences T2 Dixon et T1 Gadolinium Dixon vs critères ASAS
Délai: Heure 0
Oui Non
Heure 0
Diagnostic de sacroiliite chronique (érosion ou sclérose chondrale, ou remplacement rachidien graisseux) par T1 Dixon pré-Gadolinium
Délai: Heure 0
Oui Non
Heure 0
Diagnostic de la sacroiliite chronique (érosion ou sclérose chondrale, ou remplacement rachidien graisseux) par les séquences conventionnelles
Délai: Heure 0
Oui Non
Heure 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2016/AL-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Imagerie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner