Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR av sacroiliacale ledd: evaluering av nøyaktigheten av Dixon-sekvenser i diagnostisering av aksial spondyloartritt (SPADIX)

3. august 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne antar at T1 Dixon post-Gadolinium og T2 Dixon sekvensene vil vise gode diagnostiske ytelser for aktiv sacroiliitt sammenlignet med referansetesten (Short tau inversion recovery) og klinisk-biologiske kriterier, som vil tillate en bedre diagnose av aktiv sacroiliitis

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk bekreftet aksial spondyloartritt behandlet i radiologitjenestene til CHU-ene i Montpellier og Nimes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er minst 18 år gammel
  • Pasienten har en klinisk diagnostisert aksial spondyloartritt (axSpA) (ASAS- eller AMOR-klassifisering)
  • Pasienten har en aktiv axSpA (BASDAI>4)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en annen studie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasienten er gravid eller ammer
  • Pasienten har en kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient med aksial spondyloartritt
Diagnostisk test: Bildebehandling
Coronal oblique T1, Coronal oblique and axial STIR, Coronal oblique T1 Dixon, Coronal oblique and Axial T2 Dixon and T1 Dixon post Gadolinium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av T1 Dixon post-Gadolinium og T2 Dixon for aktiv sacroiliitt, ​​i henhold til status for subkondral ødem
Tidsramme: Tid 0
sammenlignet med ASAS-kriterier som inkluderer Short tau inversjonsgjenoppretting og klinikk-biologiske elementer
Tid 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av entesitt fra T1 Gadolinium Dixon-sekvens vs ASAS-kriterier
Tidsramme: Tid 0
Ja Nei
Tid 0
Diagnose av synovitt fra T2 Dixon og T1 Gadolinium Dixon sekvenser vs ASAS kriterier
Tidsramme: Tid 0
Ja Nei
Tid 0
Diagnose av kronisk sacroiliitt (erosjon eller chondral sklerose, eller fett ryggmargserstatning) av T1 Dixon pre-Gadolinium
Tidsramme: Tid 0
Ja Nei
Tid 0
Diagnostisering av kronisk sacroiliitt (erosjon eller kondral sklerose, eller fett ryggmargserstatning) ved konvensjonelle sekvenser
Tidsramme: Tid 0
Ja Nei
Tid 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2016/AL-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spondyloartritt

Kliniske studier på Bildebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere