Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristisuolen nivelten MRI: Dixon-sekvenssien tarkkuuden arviointi aksiaalisen spondylartriitin diagnosoinnissa (SPADIX)

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat olettavat, että T1 Dixon post-Gadolinium- ja T2 Dixon -sekvenssit osoittavat hyviä diagnostisia suorituskykyjä aktiiviselle sakroiliiitille verrattuna vertailutestiin (lyhyen taun inversion palautuminen) ja kliinis-biologisiin kriteereihin, mikä mahdollistaa aktiivisen sakroiliitin paremman diagnoosin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu aksiaalinen spondylartriitti, joita hoidetaan Montpellierin ja Nimesin keskusyksiköiden radiologiapalveluissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilaalla on kliinisesti diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti (axSpA) (ASAS- tai AMOR-luokitus)
  • Potilaalla on aktiivinen axSpA (BASDAI>4)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu toiseen tutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilaalla on vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilas, jolla on aksiaalinen spondylartriitti
Diagnostinen testi: Kuvantaminen
Koronaalinen vino T1, Coronaalinen vino ja aksiaalinen STIR, Coronaalinen vino T1 Dixon, Koronaalinen vino ja aksiaalinen T2 Dixon ja T1 Dixon post Gadolinium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1 Dixonin post-Gadolinium ja T2 Dixonin diagnostinen suorituskyky aktiiviselle sakroiliiitille, subkondraalisen turvotuksen tilan mukaan
Aikaikkuna: Aika 0
verrattuna ASAS-kriteereihin, jotka sisältävät Short tau -inversion palautumisen ja kliiniset biologiset elementit
Aika 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Entesiitin diagnoosi T1 Gadolinium Dixon -sekvenssin vs. ASAS-kriteerien perusteella
Aikaikkuna: Aika 0
Kyllä ei
Aika 0
Synoviitin diagnoosi T2 Dixon- ja T1 Gadolinium Dixon -sekvensseistä vs ASAS-kriteerit
Aikaikkuna: Aika 0
Kyllä ei
Aika 0
Kroonisen sakroiliiitin diagnoosi (eroosio tai kondraalinen skleroosi tai rasvainen selkärangan korvautuminen) T1 Dixon pre-Gadoliniumilla
Aikaikkuna: Aika 0
Kyllä ei
Aika 0
Kroonisen sakroiliiitin diagnoosi (eroosio tai kondraalinen skleroosi tai rasvainen selkärangan korvautuminen) tavanomaisilla sekvensseillä
Aikaikkuna: Aika 0
Kyllä ei
Aika 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2016/AL-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa