MRI van sacro-iliacale gewrichten: evaluatie van de nauwkeurigheid van Dixon-sequenties bij de diagnose van axiale spondyloartritis (SPADIX)
3 augustus 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De onderzoekers veronderstellen dat de T1 Dixon post-gadolinium- en T2 Dixon-sequenties goede diagnostische prestaties zullen vertonen voor actieve sacroiliitis in vergelijking met de referentietest (Short tau inversion recovery) en klinisch-biologische criteria, wat een betere diagnose van actieve sacroiliitis mogelijk zal maken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Chu Nimes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met klinisch bevestigde axiale spondyloartritis behandeld in de radiologiediensten van de CHU's van Montpellier en Nîmes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De patiënt is minimaal 18 jaar oud
- De patiënt heeft een klinisch gediagnosticeerde axiale spondyloartritis (axSpA) (ASAS- of AMOR-classificatie)
- Patiënt heeft een actieve axSpA (BASDAI>4)
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een ander onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
- De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
- De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
- De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
- De patiënt heeft een contra-indicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt met axiale spondyloartritis
|
Coronale schuine T1, coronale schuine en axiale STIR, coronale schuine T1 Dixon, coronale schuine en axiale T2 Dixon en T1 Dixon post Gadolinium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van T1 Dixon post-Gadolinium en T2 Dixon voor actieve sacroiliitis, volgens subchondraal oedeemstatus
Tijdsspanne: Tijd 0
|
vergeleken met ASAS-criteria waarin korte tau-inversieherstel en klinisch-biologische elementen zijn opgenomen
|
Tijd 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van enthesitis van T1 Gadolinium Dixon-sequentie versus ASAS-criteria
Tijdsspanne: Tijd 0
|
Ja nee
|
Tijd 0
|
|
Diagnose van synovitis van T2 Dixon- en T1 Gadolinium Dixon-sequenties versus ASAS-criteria
Tijdsspanne: Tijd 0
|
Ja nee
|
Tijd 0
|
|
Diagnose van chronische sacroiliite (erosie of chondrale sclerose, of vette spinale vervanging) door T1 Dixon pre-gadolinium
Tijdsspanne: Tijd 0
|
Ja nee
|
Tijd 0
|
|
Diagnose van chronische sacroiliitis (erosie of chondrale sclerose, of vette spinale vervanging) door conventionele sequenties
Tijdsspanne: Tijd 0
|
Ja nee
|
Tijd 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2016/AL-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spondyloartritis
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenBeëindigdSPONDYLOARTHRITISDenemarken