Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI sakroiliakálních kloubů: Hodnocení přesnosti Dixonových sekvencí v diagnostice axiální spondyloartrózy (SPADIX)

3. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vyšetřovatelé předpokládají, že sekvence T1 Dixon post-gadolinium a T2 Dixon budou vykazovat dobré diagnostické výkony pro aktivní sakroiliitidu ve srovnání s referenčním testem (obnovení krátké tau inverze) a klinicko-biologickými kritérii, což umožní lepší diagnostiku aktivní sakroiliitidy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinicky potvrzenou axiální spondyloartrózou léčení v radiologických službách CHJ v Montpellier a Nimes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Pacient má klinicky diagnostikovanou axiální spondyloartrózu (axSpA) (klasifikace ASAS nebo AMOR)
  • Pacient má aktivní axSpA (BASDAI>4)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní jiné studie nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Pacient má kontraindikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s axiální spondyloartrózou
Diagnostický test: Zobrazování
Koronální šikmý T1, Koronální šikmý a axiální STIR, Koronální šikmý T1 Dixon, Koronální šikmý a axiální T2 Dixon a T1 Dixon post Gadolinium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon T1 Dixon po Gadoliniu a T2 Dixon pro aktivní sakroiliitidu podle stavu subchondrálního edému
Časové okno: Čas 0
ve srovnání s kritérii ASAS zahrnujícími zotavení z krátké tau inverze a klinicko-biologické prvky
Čas 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza entezitidy ze sekvence T1 Gadolinium Dixon vs kritéria ASAS
Časové okno: Čas 0
Ano ne
Čas 0
Diagnostika synovitidy ze sekvencí T2 Dixon a T1 Gadolinium Dixon vs kritéria ASAS
Časové okno: Čas 0
Ano ne
Čas 0
Diagnóza chronické sakroiliitidy (eroze nebo chondrální skleróza nebo tuková náhrada páteře) pomocí T1 Dixon pre-Gadolinium
Časové okno: Čas 0
Ano ne
Čas 0
Diagnostika chronického sakroiliitu (eroze nebo chondrální skleróza nebo tuková náhrada páteře) konvenčními sekvencemi
Časové okno: Čas 0
Ano ne
Čas 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2016/AL-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit