Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av beredskapshantering vid behandling av crackberoende i Brasilien

16 mars 2021 uppdaterad av: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av beredskapshantering vid behandling av crackberoende för individer som bor i "Crackland"-regionen. En enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Crackberoende har blivit ett allvarligt folkhälsoproblem i Brasilien. Crack-användare uppvisar förhöjda prevalensfrekvenser av psykiatriska samsjukligheter, sexuellt överförbara infektioner och arbetslöshet med hög sannolikhet att leva eller ha bott på gatan, historia av fängelse och engagemang i illegala aktiviteter. Under de senaste 20 åren har en behandling som kallas Contingency Management (CM) uppnått de bästa resultaten vad gäller minskning av droganvändning, främjande av abstinens, behandlingsnärvaro och retention i behandlingen. Den första CM-studien som genomfördes i Brasilien förespråkar effektiviteten av CM på alla dessa resultat, vilket tyder på att CM kan vara effektivt i en brasiliansk population av crackanvändare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Contingency Management (CM) för crackanvändare som bor i "Crackland"-regionen. För att uppnå detta mål kommer ordinarie behandlingspersonal från Unidade Recomeço Helvétia behandlingstjänst att vara kapaciterad inom CM för att senare tillämpa CM-interventionen i sina respektive tjänster. Designen kommer att vara en enkelblind randomiserad klinisk prövning som består av ett urval av 100 ämnen med aktuell diagnos för crack/kokainberoende. Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret kommer att få 12 veckors sedvanlig vårdbehandling som tillhandahålls av dessa två behandlingsinrättningar. Deltagare som tilldelats det experimentella tillståndet kommer att få exakt samma behandling som kontrolldeltagare associerade med CM. CM-proceduren kommer att ske 2 timer per vecka (varje måndag och torsdag eller tisdag och fredag). Primära resultat är: (1)retention i behandling; (2) minskning av sprickanvändning; (3) främjande av kontinuerlig crack-kokainavhållsamhet. Sekundära fynd är minskning av psykiatrisk symptomatologi. Utredarens hypotes är att deltagare i CM-tillståndet kommer att få ett bättre behandlingssvar i alla studerade resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-V diagnostisera för crack-kokainmissbruk

Exklusions kriterier:

  • att vara under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling
12 veckors standardbehandling som erbjuds av Unidade Recomeço Helvétia behandlingsprogram
Deltagarna kommer att få den standardbehandling som erbjuds på Unidade Recomeço Helvétia behandlingsprogram
Experimentell: Beredskapshantering
12 veckors standardbehandling erbjuds på Unidade Recomeço Helvétia behandlingsprogram i samband med beredskapshantering
Deltagarna kommer att få kuponger med monetärt värde för att lämna in crack-kokainnegativa urinprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster för användning av crack-kokain
Tidsram: 12 veckor
Procentandel negativa crack-kokain-urinprover som lämnats in under de 12 veckorna av behandlingen
12 veckor
Främjande av kontinuerlig crack-kokainavhållsamhet
Tidsram: 12 veckor
Den längsta varaktigheten av kontinuerlig abstinens uppnådd (i veckor)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsretention
Tidsram: 12 veckor
tid som gått mellan behandlingsstart och sista behandlingstid (i veckor)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera