Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zarządzania awaryjnego w leczeniu uzależnienia od cracku w Brazylii

16 marca 2021 zaktualizowane przez: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Skuteczność zarządzania awaryjnego w leczeniu uzależnienia od cracku dla osób mieszkających w regionie „Crackland”. Randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Uzależnienie od cracku stało się poważnym problemem zdrowia publicznego w Brazylii. Użytkownicy cracku wykazują podwyższone wskaźniki rozpowszechnienia współistniejących chorób psychicznych, infekcji przenoszonych drogą płciową i bezrobocia z wysokim prawdopodobieństwem życia lub życia na ulicy, historią więzień i zaangażowaniem w nielegalne działania. W ciągu ostatnich 20 lat leczenie zwane Contingency Management (CM) osiągnęło najlepsze wyniki w zakresie ograniczania używania substancji psychoaktywnych, promowania abstynencji, uczęszczania na leczenie i pozostawania w nim. Pierwsze badanie CM przeprowadzone w Brazylii opowiada się za skutecznością CM we wszystkich tych wynikach, sugerując, że CM może być skuteczny w brazylijskiej populacji użytkowników cracku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności zarządzania awaryjnego (CM) dla użytkowników cracku mieszkających w regionie „Crackland”. Aby osiągnąć ten cel, regularny personel terapeutyczny z Unidade Recomeço Helvétia zostanie przygotowany do stosowania interwencji CM w swoich usługach. Projekt będzie randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, składającym się z próby 100 osób z aktualnym rozpoznaniem uzależnienia od cracku/kokainy. Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego otrzymają 12 tygodni zwykłej opieki świadczonej przez te dwie placówki lecznicze. Uczestnicy przydzieleni do warunku eksperymentalnego otrzymają dokładnie takie samo traktowanie jak uczestnicy kontrolni powiązani z miopatią. Procedura CM będzie wykonywana 2 razy w tygodniu (w każdy poniedziałek i czwartek lub wtorek i piątek). Główne wyniki to: (1) kontynuacja leczenia; (2) ograniczenie stosowania pęknięć; (3) promowanie ciągłej abstynencji od cracku. Wtórne odkrycia to zmniejszenie symptomatologii psychiatrycznej. Hipoteza badacza jest taka, że ​​uczestnicy z miopatią miopatią będą mieli lepszą odpowiedź na leczenie we wszystkich badanych wynikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-V pod kątem zaburzeń związanych z używaniem cracku

Kryteria wyłączenia:

  • mieć mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
12 tygodni standardowego leczenia oferowanego przez program leczenia Unidade Recomeço Helvétia
Behawioralne: Standardowe leczenie
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie oferowane w programie leczenia Unidade Recomeço Helvétia
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
12 tygodni standardowego leczenia oferowanego w ramach programu leczenia Unidade Recomeço Helvétia połączonego z zarządzaniem awaryjnym
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Uczestnicy otrzymają bony o wartości pieniężnej za dostarczenie próbek moczu z wynikiem ujemnym na obecność kokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Schemat używania cracku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek negatywnych próbek moczu kokainy dostarczonych w ciągu 12 tygodni leczenia
12 tygodni
Promocja ciągłej abstynencji od cracku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Najdłuższy osiągnięty czas ciągłej abstynencji (w tygodniach)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
czas, jaki upłynął od rozpoczęcia leczenia do ostatniego czasu leczenia (w tygodniach)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Washington State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPESP 2017/05371-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Standardowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj