Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экстренного управления при лечении зависимости от крэка в Бразилии

16 марта 2021 г. обновлено: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Эффективность управления непредвиденными обстоятельствами при лечении зависимости от крэка у лиц, проживающих в регионе «Кракленд». Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Зависимость от крэка стала серьезной проблемой общественного здравоохранения в Бразилии. Потребители крэка демонстрируют повышенный уровень распространенности сопутствующих психиатрических заболеваний, инфекций, передающихся половым путем, и безработицы с высокой вероятностью проживания или проживания на улице, историей лишения свободы и участия в незаконной деятельности. За последние 20 лет лечение под названием «Управление непредвиденными обстоятельствами» (CM) достигло наилучших результатов в отношении сокращения употребления психоактивных веществ, поощрения воздержания, посещаемости лечения и удержания на лечении. Первое исследование СМ, проведенное в Бразилии, свидетельствует об эффективности СМ в отношении всех этих исходов, предполагая, что СМ может быть эффективен в бразильской популяции потребителей крэка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности управления непредвиденными обстоятельствами (CM) для потребителей крэка, проживающих в регионе Crackland. Для достижения этой цели штатный персонал службы лечения Unidade Recomeço Helvétia будет наделен полномочиями в области CM, чтобы впоследствии применять вмешательство CM в своих соответствующих службах. Дизайн будет представлять собой простое слепое рандомизированное клиническое исследование, состоящее из выборки из 100 субъектов с текущим диагнозом зависимости от крэка/кокаина. Участники, отнесенные к контрольному состоянию, получат 12 недель обычного лечения, предоставляемого этими двумя лечебными учреждениями. Участники, отнесенные к экспериментальному состоянию, получат точно такое же лечение, как и участники контрольной группы, связанные с CM. Процедура CM будет происходить 2 раза в неделю (каждый понедельник и четверг или вторник и пятницу). Первичными результатами являются: (1) удержание в лечении; (2) сокращение использования крэка; (3) пропаганда непрерывного воздержания от употребления кокаина. Вторичными находками являются снижение психиатрической симптоматики. Гипотеза исследователя состоит в том, что участники с ВМ будут иметь лучший ответ на лечение во всех изученных исходах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DSM-V диагностирует расстройство, связанное с употреблением кокаина

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное лечение
12 недель стандартного лечения, предлагаемого программой лечения Unidade Recomeço Helvétia
Поведенческий: Стандартное лечение
Участники получат стандартное лечение, предлагаемое программой лечения Unidade Recomeço Helvétia.
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
12 недель стандартного лечения, предлагаемого в программе лечения Unidade Recomeço Helvétia, связанной с непредвиденными обстоятельствами
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Участники получат ваучеры с денежной стоимостью за предоставление отрицательных образцов мочи на крэк-кокаин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель употребления крэк-кокаина
Временное ограничение: 12 недель
Процент отрицательных образцов мочи на крэк-кокаин, представленных в течение 12 недель лечения
12 недель
Пропаганда постоянного воздержания от употребления кокаина
Временное ограничение: 12 недель
Достигнута максимальная продолжительность непрерывного воздержания (в неделях)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение лечения
Временное ограничение: 12 недель
время, прошедшее между началом лечения и последним присутствием на лечении (в неделях)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Соавторы

Washington State University

Следователи

  • Главный следователь: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAPESP 2017/05371-8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться