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ブラジルにおけるクラック中毒の治療におけるコンティンジェンシー・マネジメントの有効性

2021年3月16日 更新者：André de Queiroz Constantino Miguel、Federal University of São Paulo

「クラックランド」地域に住む個人のクラック中毒の治療における不測の事態管理の有効性。単盲検無作為対照試験

クラック中毒は、ブラジルで深刻な公衆衛生問題になっています。 クラックのユーザーは、精神疾患、性感染症、路上生活の可能性が高い失業、収監歴、違法行為への関与の有病率が高いことを示しています。 過去 20 年間、コンティンジェンシー マネジメント (CM) と呼ばれる治療は、物質使用の削減、禁酒の促進、治療への参加、および治療の継続に関して最高の結果を達成してきました。 ブラジルで実施された最初の CM 研究は、CM がこれらすべての結果に有効であることを提唱しており、CM がブラジルのクラック ユーザー集団に有効である可能性があることを示唆しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査の目的は、「クラックランド」地域に住むクラック ユーザーに対するコンティンジェンシー マネジメント (CM) の有効性を評価することです。 この目標を達成するために、Unidade Recomeço Helvétia 治療サービスの通常の治療スタッフは、CM の能力を備え、後でそれぞれのサービスに CM 介入を適用できるようになります。 このデザインは、現在クラック/コカイン依存症と診断されている100人の被験者のサンプルで構成される単盲検無作為化臨床試験です。 対照条件に割り当てられた参加者は、これら 2 つの治療施設が提供する通常のケア治療を 12 週間受けます。 実験条件に割り当てられた参加者は、CM に関連付けられた対照参加者とまったく同じ扱いを受けます。 CM 手順は、週 2 タイマー (毎週月曜日と木曜日または火曜日と金曜日) に発生します。 主な結果は次のとおりです。（1）治療の維持。 (2) クラックの使用を減らす。 (3) 継続的なクラック コカイン禁酒の促進。 二次的な所見は、精神症状の減少です。 研究者の仮説は、CM 状態の参加者は、研究されたすべての結果においてより良い治療反応を示すというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クラック コカイン使用障害の DSM-V 診断

除外基準:

  • 18歳未満であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療
Unidade Recomeço Helvétia治療プログラムが提供する12週間の標準治療
行動：標準治療
参加者は、Unidade Recomeço Helvétia 治療プログラムで提供される標準的な治療を受けます。
実験的：緊急事態管理
Unidade Recomeço Helvétia で提供される 12 週間の標準的な治療は、緊急事態管理に関連する治療プログラムです。
行動：緊急事態管理
参加者は、クラック コカイン陰性の尿サンプルを提出するための金銭的価値のあるバウチャーを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クラックコカインの使用パターン
時間枠：12週間
12週間の治療中に提出されたクラックコカイン尿サンプルの陰性率
12週間
継続的なクラック コカイン禁酒の推進
時間枠：12週間
達成された連続禁酒の最長期間 (週単位)
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療継続率
時間枠：12週間
治療開始から最後に治療に参加するまでの経過時間 (週単位)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

協力者

Washington State University

捜査官

  • 主任研究者：Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月16日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月16日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAPESP 2017/05371-8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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