应急管理在巴西快克成瘾治疗中的有效性
2021年3月16日 更新者：André de Queiroz Constantino Miguel、Federal University of São Paulo
应急管理在治疗“快克地”地区个人快克成瘾方面的有效性。单盲随机对照试验
快克成瘾已成为巴西严重的公共卫生问题。
快克使用者表现出精神病合并症、性传播感染和失业的高患病率，并且很可能流落街头或曾流落街头，有被监禁和从事非法活动的历史。
在过去的 20 年里，一种称为应急管理 (CM) 的治疗在减少药物使用、促进戒烟、治疗出勤率和治疗保持率方面取得了最佳效果。
在巴西进行的第一项 CM 研究提倡 CM 对所有这些结果的功效，表明 CM 可以对巴西的快克使用者群体有效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估应急管理 (CM) 对居住在“Crackland”地区的 crack 用户的有效性。
为实现这一目标，Unidade Recomeço Helvétia 治疗服务的常规治疗人员将获得 CM 能力，以便在其各自的服务中应用 CM 干预。
该设计将是一项单盲随机临床试验，由 100 名当前诊断为快克/可卡因依赖的受试者组成。
分配给对照组的参与者将接受这两个治疗机构提供的为期 12 周的常规护理治疗。
分配给实验条件的参与者将接受与 CM 相关的对照参与者完全相同的治疗。
CM 程序将每周发生 2 次（每周一和周四或周二和周五）。
主要结果是：（1）保留治疗； (2) 减少破解使用； (3) 提倡持续戒除可卡因。
次要发现是精神症状减少。
研究者的假设是 CM 条件下的参与者在所有研究结果中都会有更好的治疗反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、01215-010
- Unidade Recomeço Helvétia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-V 诊断可卡因使用障碍
排除标准：
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准治疗
Unidade Recomeço Helvétia 治疗计划提供的 12 周标准治疗
|
参与者将接受 Unidade Recomeço Helvétia 治疗计划提供的标准治疗
|
|
实验性的：应急管理
Unidade Recomeço Helvétia 治疗计划提供与应急管理相关的 12 周标准治疗
|
参与者将收到具有货币价值的代金券，用于提交快克可卡因阴性尿液样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
快克可卡因的使用模式
大体时间：12周
|
在 12 周的治疗期间提交的可卡因阴性尿样百分比
|
12周
|
|
促进持续戒断快克可卡因
大体时间：12周
|
最长的持续戒断时间（以周为单位）
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗保留
大体时间：12周
|
从治疗开始到最后一次治疗之间经过的时间（以周为单位）
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD、Federal University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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