Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmiustilanteiden hallinnan tehokkuus halkeamiriippuvuuden hoidossa Brasiliassa

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Varotoimien hallinnan tehokkuus Cracklandin alueella asuvien henkilöiden halkeamien riippuvuuden hoidossa. Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Crack-riippuvuudesta on tullut vakava kansanterveysongelma Brasiliassa. Crack-käyttäjillä on korkea psykiatristen liitännäissairauksien, sukupuolitautien ja työttömyyden esiintyvyys, suurella todennäköisyydellä asua tai asunut kaduilla, vangittuina ja laittomissa toimissa. Viimeisten 20 vuoden aikana Contingency Management (CM) -hoito on saavuttanut parhaat tulokset päihteiden käytön vähentämisessä, raittiuden edistämisessä, hoidossa läsnäolossa ja hoidossa pysymisessä. Ensimmäinen Brasiliassa suoritettu CM-tutkimus puoltaa CM:n tehokkuutta kaikissa näissä tuloksissa, mikä viittaa siihen, että CM voi olla tehokas brasilialaisten crack-käyttäjien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Contingency Managementin (CM) tehokkuutta "Cracklandin" alueella asuville crack-käyttäjille. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi Unidade Recomeço Helvétia -hoitopalvelun säännöllinen hoitohenkilöstö kapasitoidaan CM:ssä, jotta he voivat soveltaa CM-interventiota omissa palveluissaan. Suunnitelma on yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus, joka koostuu 100 henkilön otoksesta, joilla on nykyinen crack-/kokaiiniriippuvuuden diagnoosi. Kontrollitilaan varatut osallistujat saavat 12 viikkoa näiden kahden hoitolaitoksen tavanomaista hoitoa. Osallistujat, jotka on määrätty kokeelliseen tilaan, saavat täsmälleen saman hoidon kuin CM:ään liittyvät kontrolliosallistujat. CM-menettely tapahtuu 2 ajastinta viikossa (joka maanantai ja torstai tai tiistai ja perjantai). Ensisijaiset tulokset ovat: (1) hoidon jatkaminen; (2) halkeamien käytön vähentäminen; (3) jatkuvan crack-kokaiinin raittiuden edistäminen. Toissijaiset löydökset ovat psykiatristen oireiden väheneminen. Tutkijan hypoteesi on, että osallistujilla, joilla on CM-sairaus, on parempi hoitovaste kaikissa tutkituissa tuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-V-diagnoosi crack-kokaiinin käyttöhäiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • ollessaan alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiohoito
Unidade Recomeço Helvétia -hoitoohjelman tarjoama 12 viikon vakiohoito
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Osallistujat saavat Unidade Recomeço Helvétia -hoitoohjelman tarjoaman vakiohoidon
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Unidade Recomeço Helvétia -hoitoohjelmassa tarjotaan 12 viikon vakiohoito, joka liittyy varautumishallintaan
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Osallistujat saavat rahallista arvoa sisältäviä kuponkeja crack-kokaiininegatiivisten virtsanäytteiden lähettämisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crack-kokaiinin käyttötapa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Negatiivisten crack-kokaiinivirtsanäytteiden prosenttiosuus 12 viikon hoidon aikana
12 viikkoa
Jatkuvan crack-kokaiinista pidättymisen edistäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pisin saavutettu jatkuvan pidättymisen kesto (viikkoina)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
hoidon aloittamisen ja viimeisen hoitojakson välillä kulunut aika (viikkoina)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

Washington State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPESP 2017/05371-8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valmiustilanteiden hallinta

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa