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Efficacia della gestione delle emergenze nel trattamento della dipendenza da crack in Brasile

16 marzo 2021 aggiornato da: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Efficacia della gestione delle emergenze nel trattamento della dipendenza da crack per gli individui che vivono nella regione "Crackland". Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

La dipendenza da crack è diventata un grave problema di salute pubblica in Brasile. I consumatori di crack presentano elevati tassi di prevalenza di comorbilità psichiatriche, infezioni sessualmente trasmissibili e disoccupazione con elevata probabilità di vivere o aver vissuto per strada, storia di carcerazione e coinvolgimento in attività illegali. Negli ultimi 20 anni un trattamento chiamato Contingency Management (CM) ha ottenuto i migliori risultati per quanto riguarda la riduzione dell'uso di sostanze, la promozione dell'astinenza, la partecipazione al trattamento e il mantenimento del trattamento. Il primo studio CM condotto in Brasile sostiene l'efficacia di CM su tutti questi risultati, suggerendo che CM può essere efficace in una popolazione brasiliana di consumatori di crack.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del Contingency Management (CM) per i consumatori di crack che vivono nella regione "Crackland". Per raggiungere questo obiettivo, il personale di trattamento regolare del servizio di trattamento Unidade Recomeço Helvétia sarà abilitato in CM ad applicare l'intervento CM nei rispettivi servizi. Il progetto sarà uno studio clinico randomizzato in singolo cieco composto da un campione di 100 soggetti con diagnosi attuale di dipendenza da crack/cocaina. I partecipanti assegnati alla condizione di controllo riceveranno 12 settimane del normale trattamento di assistenza fornito da queste due strutture di trattamento. I partecipanti assegnati alla condizione sperimentale riceveranno esattamente lo stesso trattamento dei partecipanti di controllo associati a CM. La procedura CM avverrà 2 timer a settimana (ogni lunedì e giovedì o martedì e venerdì). Gli esiti primari sono: (1) mantenimento in trattamento; (2) riduzione dell'uso di crack; (3) promozione dell'astinenza continua da cocaina crack. I risultati secondari sono la riduzione della sintomatologia psichiatrica. L'ipotesi dello sperimentatore è che i partecipanti alla condizione CM avranno una migliore risposta al trattamento in tutti i risultati studiati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DSM-V per disturbo da uso di cocaina crack

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento standard
12 settimane di trattamento standard offerto dal programma di trattamento Unidade Recomeço Helvétia
Comportamentale: Trattamento standard
I partecipanti riceveranno il trattamento standard offerto dal programma di trattamento Unidade Recomeço Helvétia
Sperimentale: Gestione delle contingenze
12 settimane di trattamento standard offerto presso il programma di trattamento Unidade Recomeço Helvétia associato a Contingency Management
Comportamentale: Gestione delle contingenze
I partecipanti riceveranno buoni con valore monetario per l'invio di campioni di urina negativi alla cocaina crack

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di consumo di cocaina crack
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di campioni di urina negativi per cocaina crack inviati durante le 12 settimane di trattamento
12 settimane
Promozione dell'astinenza continua da cocaina crack
Lasso di tempo: 12 settimane
Durata massima dell'astinenza continua raggiunta (in settimane)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
tempo trascorso tra l'inizio del trattamento e l'ultima volta presente nel trattamento (in settimane)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Washington State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAPESP 2017/05371-8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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