A készenléti esetkezelés hatékonysága a repedésfüggőség kezelésében Brazíliában
2021. március 16. frissítette: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo
A készenléti helyzetek kezelésének hatékonysága a „Crackland” régióban élő egyének crack-függőségének kezelésében. Egy vak véletlenszerű, kontrollált próba
A crack-függőség súlyos közegészségügyi problémává vált Brazíliában.
A Crack-felhasználók a pszichiátriai kísérőbetegségek, a szexuális úton terjedő fertőzések és a munkanélküliség megnövekedett előfordulási arányát mutatják, nagy a valószínűsége annak, hogy az utcán élnek vagy éltek, korábban bebörtönzöttek és illegális tevékenységekben vesznek részt.
Az elmúlt 20 évben a Contingency Management (CM) elnevezésű kezelés érte el a legjobb eredményeket a szerhasználat csökkentése, az absztinencia elősegítése, a kezelések látogatása és a kezelésben maradás tekintetében.
A Brazíliában végzett első CM-tanulmány a CM hatékonyságát támogatja mindezen eredmények tekintetében, ami arra utal, hogy a CM hatékony lehet a cracket használók brazil populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Contingency Management (CM) hatékonyságát a "Crackland" régióban élő crack-felhasználók számára.
E cél elérése érdekében az Unidade Recomeço Helvétia kezelőszolgálat rendszeres kezelőszemélyzete a CM-ben lesz képes a CM-beavatkozást a megfelelő szolgáltatásaikban alkalmazni.
A terv egy egyvak, randomizált klinikai vizsgálat lesz, amely 100 olyan alanyból áll, akiknek jelenleg crack/kokain-függősége van diagnosztizálva.
A kontrollállapotba besorolt résztvevők 12 hétig e két kezelőhely által nyújtott szokásos ápolási kezelésben részesülnek.
A kísérleti állapothoz hozzárendelt résztvevők pontosan ugyanazt a kezelést kapják, mint a CM-hez kapcsolódó kontroll résztvevők.
A CM eljárás hetente 2 időzítővel történik (minden hétfőn és csütörtökön vagy kedden és pénteken).
Az elsődleges eredmények a következők: (1) a kezelésben maradás; (2) a repedéshasználat csökkentése; (3) a crack kokainból való folyamatos absztinencia elősegítése.
A másodlagos megállapítások a pszichiátriai tünetek csökkenése.
A vizsgáló hipotézise az, hogy a CM-ben szenvedő résztvevők minden vizsgált kimenetelben jobb kezelési választ fognak adni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 01215-010
- Unidade Recomeço Helvétia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DSM-V diagnózis crack kokainhasználati rendellenességre
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
12 hetes standard kezelés az Unidade Recomeço Helvétia kezelési program által
|
A résztvevők az Unidade Recomeço Helvétia kezelési programban kínált standard kezelést kapják
|
|
Kísérleti: Vészhelyzet-kezelés
12 hetes standard kezelés az Unidade Recomeço Helvétia kezelési programban, amely a készenléti esetkezeléshez kapcsolódik
|
A résztvevők pénz értékű utalványokat kapnak crack kokain negatív vizeletminták benyújtásáért
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Crack kokainhasználat mintája
Időkeret: 12 hét
|
A 12 hetes kezelés során leadott negatív crack kokain vizeletminták százalékos aránya
|
12 hét
|
|
A folyamatos crack kokain absztinencia népszerűsítése
Időkeret: 12 hét
|
A folyamatos absztinencia elért leghosszabb időtartama (hetekben)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés megtartása
Időkeret: 12 hét
|
a kezelés megkezdése és az utolsó kezelésben való jelenlét között eltelt idő (hetekben)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAPESP 2017/05371-8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .