Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​beredskabsstyring i behandlingen af ​​crackafhængighed i Brasilien

16. marts 2021 opdateret af: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Effektiviteten af ​​beredskabsstyring i behandlingen af ​​crack-afhængighed for personer, der bor i "Crackland"-regionen. Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Crack-afhængighed er blevet et alvorligt folkesundhedsproblem i Brasilien. Crack-brugere præsenterer forhøjede prævalensrater af psykiatriske følgesygdomme, seksuelt overførte infektioner og arbejdsløshed med høj sandsynlighed for at leve eller have boet på gaden, historie med fængsling og engagement i ulovlige aktiviteter. I de sidste 20 år har en behandling kaldet Contingency Management (CM) opnået de bedste resultater med hensyn til reduktion af stofbrug, fremme af abstinens, behandlingsdeltagelse og fastholdelse i behandlingen. Det første CM-studie udført i Brasilien går ind for effektiviteten af ​​CM på alle disse resultater, hvilket tyder på, at CM kan være effektiv i en brasiliansk population af crack-brugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Contingency Management (CM) for crackbrugere, der bor i "Crackland"-regionen. For at nå dette mål vil almindeligt behandlingspersonale fra Unidade Recomeço Helvétia behandlingstjeneste være i stand til i CM til senere at anvende CM-interventionen i deres respektive tjenester. Designet vil være et enkelt-blindt randomiseret klinisk forsøg bestående af en stikprøve på 100 forsøgspersoner med den aktuelle diagnose for crack/kokain-afhængighed. Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil modtage 12 uger af den sædvanlige plejebehandling, som disse to behandlingssteder yder. Deltagere, der er allokeret til den eksperimentelle tilstand, vil modtage nøjagtig samme behandling som kontroldeltagere forbundet med CM. CM-proceduren vil finde sted 2 timer om ugen (hver mandag og torsdag eller tirsdag og fredag). Primære resultater er: (1)retention i behandling; (2) reduktion af brug af revner; (3) fremme af vedvarende crack-kokainafholdenhed. Sekundære fund er reduktion af psykiatrisk symptomatologi. Investigator-hypotesen er, at deltagere i CM-tilstanden vil have en bedre behandlingsrespons i alle undersøgte resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-V diagnosticere for crack-kokainbrugsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • at være under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
12 ugers standardbehandling tilbudt af Unidade Recomeço Helvétia behandlingsprogram
Adfærdsmæssigt: Standard behandling
Deltagerne vil modtage den standardbehandling, der tilbydes ved Unidade Recomeço Helvétia behandlingsprogram
Eksperimentel: Beredskabsstyring
12 ugers standardbehandling tilbydes på Unidade Recomeço Helvétia behandlingsprogram forbundet med Contingency Management
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Deltagerne vil modtage værdikuponer med pengeværdi for indsendelse af crack-kokain-negative urinprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster på crack-kokainbrug
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af negative crack-kokain-urinprøver indsendt i løbet af de 12 ugers behandling
12 uger
Fremme af kontinuerlig crack-kokainafholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Længste varighed af kontinuerlig abstinens opnået (i uger)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretention
Tidsramme: 12 uger
tid, der er gået mellem behandlingsstart og sidste gang, der er til stede i behandlingen (i uger)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Washington State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPESP 2017/05371-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Kliniske forsøg med Standard behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner