Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av beredskapshåndtering i behandlingen av crackavhengighet i Brasil

16. mars 2021 oppdatert av: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av beredskapshåndtering i behandlingen av crackavhengighet for individer som bor i "Crackland"-regionen. En enkeltblind randomisert kontrollert prøveversjon

Crack-avhengighet har blitt et alvorlig folkehelseproblem i Brasil. Crack-brukere presenterer forhøyede forekomster av psykiatriske komorbiditeter, seksuelt overførbare infeksjoner og arbeidsledighet med høy sannsynlighet for å bo eller har bodd i gatene, historie med fengsling og engasjement i ulovlige aktiviteter. De siste 20 årene har en behandling kalt Contingency Management (CM) oppnådd de beste resultatene når det gjelder reduksjon av rusmiddelbruk, fremme av abstinens, behandlingsoppslutning og retensjon i behandling. Den første CM-studien utført i Brasil tar til orde for effektiviteten av CM på alle disse resultatene, og antyder at CM kan være effektiv i en brasiliansk populasjon av crack-brukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Contingency Management (CM) for crackbrukere som bor i "Crackland"-regionen. For å oppnå dette målet, vil vanlige behandlingspersonale fra Unidade Recomeço Helvétia behandlingstjeneste være i stand til å bruke CM-intervensjonen i sine respektive tjenester. Designet vil være en enkeltblind randomisert klinisk studie bestående av et utvalg på 100 personer med gjeldende diagnose for crack/kokainavhengighet. Deltakere som er allokert til kontrollbetingelsen vil motta 12 uker med vanlig omsorgsbehandling gitt av disse to behandlingsinstitusjonene. Deltakere som er allokert til den eksperimentelle tilstanden vil motta nøyaktig samme behandling som kontrolldeltakere assosiert med CM. CM-prosedyre vil skje 2 timer per uke (hver mandag og torsdag eller tirsdag og fredag). Primære utfall er: (1)retensjon i behandling; (2) reduksjon av bruk av sprekker; (3) promotering av kontinuerlig crack-kokainavholdenhet. Sekundære funn er reduksjon på psykiatrisk symptomatologi. Utforskers hypotese er at deltakere i CM-tilstanden vil ha en bedre behandlingsrespons i alle studerte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-V diagnostisere for crack-kokainbruksforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • å være under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
12 uker med standardbehandling tilbudt av Unidade Recomeço Helvétia behandlingsprogram
Atferdsmessig: Standard behandling
Deltakerne vil motta standardbehandlingen som tilbys ved behandlingsprogrammet Unidade Recomeço Helvétia
Eksperimentell: Beredskapsledelse
12 uker med standardbehandling tilbys ved Unidade Recomeço Helvétia behandlingsprogram knyttet til beredskapsbehandling
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Deltakerne vil motta kuponger med pengeverdi for å sende inn crack-kokain-negative urinprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønster for bruk av crack-kokain
Tidsramme: 12 uker
Prosentandel av negative crack-kokain-urinprøver som ble sendt inn i løpet av de 12 ukene med behandling
12 uker
Fremme av kontinuerlig crack-kokainavholdenhet
Tidsramme: 12 uker
Lengste varighet av kontinuerlig avholdenhet oppnådd (i uker)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretensjon
Tidsramme: 12 uker
tid som har gått mellom behandlingsstart og siste gang i behandlingen (i uker)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Washington State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAPESP 2017/05371-8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beredskapsledelse

Kliniske studier på Standard behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere