Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van noodbeheer bij de behandeling van crackverslaving in Brazilië

16 maart 2021 bijgewerkt door: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Effectiviteit van noodbeheer bij de behandeling van crackverslaving voor personen die in de "Crackland" -regio wonen. Een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Crackverslaving is een ernstig probleem voor de volksgezondheid geworden in Brazilië. Crack-gebruikers vertonen een verhoogde prevalentie van psychiatrische comorbiditeit, seksueel overdraagbare aandoeningen en werkloosheid met een hoge kans om op straat te leven of te hebben geleefd, een geschiedenis van opsluiting en betrokkenheid bij illegale activiteiten. De afgelopen 20 jaar heeft een behandeling genaamd Contingency Management (CM) de beste resultaten opgeleverd met betrekking tot vermindering van middelengebruik, bevordering van abstinentie, behandelingsbezoek en behoud van behandeling. De eerste CM-studie uitgevoerd in Brazilië pleit voor de werkzaamheid van CM op al deze uitkomsten, wat suggereert dat CM effectief kan zijn in een Braziliaanse populatie van crackgebruikers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van Contingency Management (CM) voor crackgebruikers die in de "Crackland"-regio wonen. Om dit doel te bereiken, zullen reguliere behandelaars van de Unidade Recomeço Helvétia-behandelingsdienst in staat worden gesteld in CM om de CM-interventie toe te passen in hun respectievelijke diensten. Het ontwerp zal een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie zijn, bestaande uit een steekproef van 100 proefpersonen met een actuele diagnose voor crack-/cocaïneverslaving. Deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie krijgen 12 weken de gebruikelijke zorgbehandeling die door deze twee behandelfaciliteiten wordt geboden. Deelnemers toegewezen aan de experimentele conditie zullen exact dezelfde behandeling krijgen als controledeelnemers geassocieerd met CM. CM-procedure vindt 2 timers per week plaats (elke maandag en donderdag of dinsdag en vrijdag). Primaire uitkomsten zijn: (1)behoud in behandeling; (2) vermindering van crackgebruik; (3) bevordering van voortdurende onthouding van crack-cocaïne. Secundaire bevindingen zijn vermindering van psychiatrische symptomen. De hypothese van de onderzoeker is dat deelnemers aan de CM-conditie een betere behandelingsrespons zullen hebben in alle bestudeerde uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-V-diagnose voor stoornis in het gebruik van crack-cocaïne

Uitsluitingscriteria:

  • jonger zijn dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
12 weken standaardbehandeling aangeboden door het Unidade Recomeço Helvétia-behandelingsprogramma
Gedragsmatig: Standaard behandeling
Deelnemers krijgen de standaardbehandeling die wordt aangeboden in het behandelprogramma van Unidade Recomeço Helvétia
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
12 weken standaardbehandeling aangeboden bij het Unidade Recomeço Helvétia-behandelingsprogramma in verband met Contingency Management
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Deelnemers ontvangen vouchers met een geldwaarde voor het inleveren van crack-cocaïne-negatieve urinemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon van crack-cocaïnegebruik
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage negatieve crack-cocaïne-urinemonsters ingediend tijdens de 12 weken behandeling
12 weken
Bevordering van continue onthouding van crack-cocaïne
Tijdsspanne: 12 weken
Langst bereikte duur van continue onthouding (in weken)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
tijd die is verstreken tussen het begin van de behandeling en de laatste keer dat u in behandeling was (in weken)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Washington State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAPESP 2017/05371-8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van onvoorziene omstandigheden

Klinische onderzoeken op Standaard behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren