브라질의 크랙 중독 치료에 대한 비상 관리의 효과
2021년 3월 16일 업데이트: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo
"Crackland" 지역에 거주하는 개인의 균열 중독 치료에 대한 비상 관리의 효과. 단일 맹검 무작위 대조 시험
크랙 중독은 브라질에서 심각한 공중 보건 문제가 되었습니다.
크랙 사용자는 정신과 동반 질환, 성병 감염, 거리에서 살았거나 살 가능성이 높은 실업률, 투옥 이력 및 불법 활동에 대한 높은 유병률을 나타냅니다.
지난 20년 동안 비상 관리(CM)라는 치료는 물질 사용 감소, 금욕 촉진, 치료 참석 및 치료 유지와 관련하여 최상의 결과를 달성했습니다.
브라질에서 수행된 첫 번째 CM 연구는 이러한 모든 결과에 대한 CM의 효능을 옹호하며 CM이 브라질 크랙 사용자 집단에서 효과적일 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 "Crackland" 지역에 거주하는 크랙 사용자를 위한 CM(Contingency Management)의 효과를 평가하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 Unidade Recomeço Helvétia 치료 서비스의 정규 치료 직원은 나중에 CM 중재를 각자의 서비스에 적용할 수 있는 능력을 갖게 됩니다.
디자인은 현재 크랙/코카인 의존 진단을 받은 100명의 피험자 샘플로 구성된 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다.
통제 조건에 할당된 참가자는 이 두 치료 시설에서 제공하는 일반적인 관리 치료를 12주 동안 받게 됩니다.
실험 조건에 할당된 참가자는 CM과 관련된 대조군 참가자와 정확히 동일한 치료를 받게 됩니다.
CM 절차는 주 2회(매주 월요일과 목요일 또는 화요일과 금요일) 진행됩니다.
주요 결과는 다음과 같습니다. (1) 치료 유지; (2) 균열 사용 감소; (3) 지속적인 크랙 코카인 금욕 촉진.
이차 소견은 정신 증상의 감소입니다.
연구자의 가설은 CM 조건의 참가자가 모든 연구 결과에서 더 나은 치료 반응을 보일 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01215-010
- Unidade Recomeço Helvétia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크랙 코카인 사용 장애에 대한 DSM-V 진단
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 치료
Unidade Recomeço Helvétia 치료 프로그램에서 제공하는 12주 표준 치료
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참가자는 Unidade Recomeço Helvétia 치료 프로그램에서 제공되는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 비상 관리
Contingency Management와 관련된 Unidade Recomeço Helvétia 치료 프로그램에서 제공되는 12주 표준 치료
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참가자는 크랙 코카인 음성 소변 샘플을 제출하면 금전적 가치가 있는 바우처를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크랙 코카인 사용 패턴
기간: 12주
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치료 12주 동안 제출된 음성 크랙 코카인 소변 샘플의 백분율
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12주
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지속적인 크랙 코카인 금욕 촉진
기간: 12주
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가장 긴 연속 금욕 기간(주)
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 유지
기간: 12주
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치료 시작과 마지막 치료 시간 사이에 경과된 시간(주)
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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