Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita krizového managementu při léčbě závislosti na cracku v Brazílii

16. března 2021 aktualizováno: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Efektivita krizového managementu v léčbě závislosti na cracku pro jednotlivce žijící v regionu „Crackland“. Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Závislost na cracku se v Brazílii stala vážným problémem veřejného zdraví. Uživatelé cracku vykazují zvýšenou míru prevalence psychiatrických komorbidit, sexuálně přenosných infekcí a nezaměstnanosti s vysokou pravděpodobností života nebo žili na ulici, historii uvěznění a zapojení do nezákonných aktivit. Za posledních 20 let dosáhla léčba nazvaná Contingency Management (CM) nejlepších výsledků, pokud jde o snížení užívání návykových látek, podporu abstinence, docházku na léčbu a udržení v léčbě. První studie CM provedená v Brazílii obhajuje účinnost CM na všechny tyto výsledky, což naznačuje, že CM může být účinná u brazilské populace uživatelů cracku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit efektivitu Contingency Management (CM) pro uživatele cracku žijící v regionu „Crackland“. K dosažení tohoto cíle bude mít pravidelný léčebný personál z léčebné služby Unidade Recomeço Helvétia kapacitu v CM, aby později aplikoval intervenci CM ve svých příslušných službách. Bude se jednat o jednoduše zaslepenou randomizovanou klinickou studii složenou ze vzorku 100 subjektů se současnou diagnózou závislosti na cracku/kokainu. Účastníci přidělení do kontrolního stavu obdrží 12 týdnů obvyklé péče poskytované těmito dvěma léčebnými zařízeními. Účastníkům přiděleným k experimentálnímu stavu se dostane přesně stejného zacházení jako kontrolním účastníkům spojeným s CM. Procedura CM bude probíhat 2 časovače týdně (každé pondělí a čtvrtek nebo úterý a pátek). Primárními výsledky jsou: (1)setrvání v léčbě; (2) snížení používání trhlin; (3) podpora trvalé abstinence cracku. Sekundárním nálezem je snížení psychiatrické symptomatologie. Hypotéza vyšetřovatele je, že účastníci ve stavu CM budou mít lepší odpověď na léčbu ve všech studovaných výsledcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika DSM-V pro poruchu užívání cracku

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba
12 týdnů standardní léčby nabízené léčebným programem Unidade Recomeço Helvétia
Behaviorální: Standardní léčba
Účastníci obdrží standardní léčbu nabízenou v léčebném programu Unidade Recomeço Helvétia
Experimentální: Pohotovostní řízení
12 týdnů standardní léčby nabízené v léčebném programu Unidade Recomeço Helvétia spojeného s Contingency Management
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Účastníci obdrží poukázky v peněžní hodnotě za předložení vzorků moči negativního na crack

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor užívání cracku
Časové okno: 12 týdnů
Procento negativních vzorků moči crack kokainu odeslaných během 12 týdnů léčby
12 týdnů
Propagace kontinuální abstinence cracku
Časové okno: 12 týdnů
Nejdelší dosažené trvání nepřetržité abstinence (v týdnech)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení léčby
Časové okno: 12 týdnů
doba, která uplynula mezi zahájením léčby a poslední přítomností v léčbě (v týdnech)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Washington State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPESP 2017/05371-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Contingency Management

Klinické studie na Standardní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit