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Efectividad de la Gestión de Contingencias en el Tratamiento de la Adicción al Crack en Brasil

16 de marzo de 2021 actualizado por: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Efectividad de la Gestión de Contingencias en el Tratamiento de la Adicción al Crack de Individuos Habitantes de la Región "Crackland". Un ensayo controlado aleatorio simple ciego

La adicción al crack se ha convertido en un grave problema de salud pública en Brasil. Los usuarios de crack presentan elevadas tasas de prevalencia de comorbilidades psiquiátricas, infecciones de transmisión sexual y desempleo con alta probabilidad de vivir o haber vivido en la calle, antecedentes de encarcelamiento y participación en actividades ilegales. Durante los últimos 20 años, un tratamiento denominado Manejo de Contingencias (CM) ha logrado los mejores resultados en cuanto a la reducción del uso de sustancias, la promoción de la abstinencia, la asistencia al tratamiento y la retención en el tratamiento. El primer estudio de CM realizado en Brasil aboga por la eficacia de CM en todos estos resultados, lo que sugiere que CM puede ser efectivo en una población brasileña de usuarios de crack.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la Gestión de Contingencias (CM) para los usuarios de crack que viven en la región de "Crackland". Para lograr este objetivo, el personal de tratamiento regular del servicio de tratamiento de la Unidade Recomeço Helvétia será capacitado en CM para luego aplicar la intervención de CM en sus respectivos servicios. El diseño será un ensayo clínico aleatorizado simple ciego compuesto por una muestra de 100 sujetos con diagnóstico actual de dependencia de crack/cocaína. Los participantes asignados a la condición de control recibirán 12 semanas del tratamiento de atención habitual proporcionado por estas dos instalaciones de tratamiento. Los participantes asignados a la condición experimental recibirán exactamente el mismo tratamiento que los participantes de control asociados con CM. El procedimiento CM ocurrirá 2 veces por semana (todos los lunes y jueves o martes y viernes). Los resultados primarios son: (1) retención en el tratamiento; (2) reducción del uso de crack; (3) promoción de la abstinencia continua de cocaína crack. Los hallazgos secundarios son la reducción de la sintomatología psiquiátrica. La hipótesis del investigador es que los participantes en la condición de MC tendrán una mejor respuesta al tratamiento en todos los resultados estudiados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del DSM-V para el trastorno por consumo de crack y cocaína

Criterio de exclusión:

  • ser menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento estándar
12 semanas de tratamiento estándar ofrecido por el programa de tratamiento Unidade Recomeço Helvétia
Conductual: Tratamiento estándar
Los participantes recibirán el tratamiento estándar ofrecido en el programa de tratamiento Unidade Recomeço Helvétia
Experimental: Manejo de la contingencia
12 semanas de tratamiento estándar ofrecido en el programa de tratamiento Unidade Recomeço Helvétia asociado a la Gestión de Contingencias
Conductual: Manejo de la contingencia
Los participantes recibirán vales con valor monetario por presentar muestras de orina negativas para crack y cocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de uso de crack de cocaína
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de muestras negativas de orina de cocaína crack enviadas durante las 12 semanas de tratamiento
12 semanas
Promoción de la abstinencia continua de cocaína crack
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mayor duración de abstinencia continua lograda (en semanas)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
tiempo transcurrido entre el ingreso al tratamiento y la última vez que estuvo presente en el tratamiento (en semanas)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Washington State University

Investigadores

  • Investigador principal: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAPESP 2017/05371-8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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