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Efficacité de la gestion des contingences dans le traitement de la dépendance au crack au Brésil

16 mars 2021 mis à jour par: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Efficacité de la gestion des contingences dans le traitement de la dépendance au crack pour les personnes vivant dans la région de "Crackland". Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

La dépendance au crack est devenue un grave problème de santé publique au Brésil. Les usagers de crack présentent des taux de prévalence élevés de comorbidités psychiatriques, d'infections sexuellement transmissibles et de chômage avec une forte probabilité de vivre ou avoir vécu dans la rue, des antécédents d'incarcération et de participation à des activités illégales. Au cours des 20 dernières années, un traitement appelé Contingency Management (CM) a obtenu les meilleurs résultats en matière de réduction de la consommation de substances, de promotion de l'abstinence, de participation au traitement et de maintien en traitement. La première étude de CM menée au Brésil préconise l'efficacité de CM sur tous ces résultats, suggérant que CM peut être efficace dans une population brésilienne d'utilisateurs de crack.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la gestion des contingences (GC) pour les usagers de crack vivant dans la région de « Crackland ». Pour atteindre cet objectif, le personnel de traitement régulier du service de traitement de l'Unidade Recomeço Helvétia sera habilité en CM à appliquer ultérieurement l'intervention de CM dans leurs services respectifs. La conception sera un essai clinique randomisé en simple aveugle composé d'un échantillon de 100 sujets avec un diagnostic actuel de dépendance au crack/cocaïne. Les participants affectés à la condition de contrôle recevront 12 semaines de traitement de soins habituels fournis par ces deux installations de traitement. Les participants affectés à la condition expérimentale recevront exactement le même traitement que les participants témoins associés au CM. La procédure CM aura lieu 2 fois par semaine (tous les lundis et jeudis ou mardis et vendredis). Les critères de jugement principaux sont : (1) le maintien dans le traitement ; (2) réduction de l'utilisation des fissures ; (3) la promotion de l'abstinence continue de crack. Les résultats secondaires sont une réduction de la symptomatologie psychiatrique. L'hypothèse de l'investigateur est que les participants à la condition CM auront une meilleure réponse au traitement dans tous les résultats étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le DSM-V diagnostique un trouble lié à la consommation de crack

Critère d'exclusion:

  • avoir moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement standard
12 semaines de traitement standard offert par le programme de traitement Unidade Recomeço Helvétia
Comportemental: Traitement standard
Les participants recevront le traitement standard proposé par le programme de traitement Unidade Recomeço Helvétia
Expérimental: Gestion de contingence
12 semaines de traitement standard offert à Unidade Recomeço Helvétia programme de traitement associé à la gestion des imprévus
Comportemental: Gestion de contingence
Les participants recevront des bons d'une valeur monétaire pour la soumission d'échantillons d'urine négatifs pour le crack

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode de consommation de crack
Délai: 12 semaines
Pourcentage d'échantillons d'urine négatifs pour le crack soumis au cours des 12 semaines de traitement
12 semaines
Promotion de l'abstinence continue de crack
Délai: 12 semaines
Plus longue durée d'abstinence continue atteinte (en semaines)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement Rétention
Délai: 12 semaines
temps écoulé entre le début du traitement et la dernière présence en traitement (en semaines)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Washington State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAPESP 2017/05371-8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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