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Efetividade da Gestão de Contingência no Tratamento da Dependência de Crack no Brasil

16 de março de 2021 atualizado por: André de Queiroz Constantino Miguel, Federal University of São Paulo

Efetividade da Gestão de Contingência no Tratamento da Dependência de Crack para Indivíduos Residentes na Região da Cracolândia. Um estudo controlado randomizado simples-cego

O vício em crack tornou-se um grave problema de saúde pública no Brasil. Usuários de crack apresentam elevadas prevalências de comorbidades psiquiátricas, infecções sexualmente transmissíveis e desemprego com alta probabilidade de viver ou ter vivido na rua, história de encarceramento e envolvimento em atividades ilegais. Nos últimos 20 anos, um tratamento chamado Gestão de Contingência (CM) alcançou os melhores resultados em relação à redução do uso de substâncias, promoção da abstinência, comparecimento ao tratamento e retenção no tratamento. O primeiro estudo de MC realizado no Brasil defende a eficácia do MC em todos esses desfechos, sugerindo que o MC pode ser eficaz em uma população brasileira de usuários de crack.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a efetividade da Gestão de Contingência (MC) para usuários de crack residentes na região da "Cracolândia". Para atingir este objetivo, o pessoal do tratamento regular do serviço de tratamento da Unidade Recomeço Helvétia será capacitado no CM para posteriormente aplicar a intervenção do CM nos respetivos serviços. O delineamento será um ensaio clínico randomizado simples-cego composto por uma amostra de 100 sujeitos com diagnóstico atual de dependência de crack/cocaína. Os participantes alocados para a condição de controle receberão 12 semanas de tratamento de cuidados habituais fornecidos por essas duas instalações de tratamento. Os participantes alocados para a condição experimental receberão exatamente o mesmo tratamento que os participantes de controle associados ao CM. O procedimento CM ocorrerá 2 vezes por semana (todas as segundas e quintas ou terças e sextas). Os resultados primários são: (1) retenção no tratamento; (2) redução do uso de crack; (3) promoção da abstinência contínua de crack. Achados secundários são redução da sintomatologia psiquiátrica. A hipótese do investigador é que os participantes na condição CM terão uma melhor resposta ao tratamento em todos os resultados estudados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01215-010
        • Unidade Recomeço Helvétia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico do DSM-V para transtorno por uso de crack

Critério de exclusão:

  • ter menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento Padrão
12 semanas de tratamento padrão oferecido pelo programa de tratamento Unidade Recomeço Helvétia
Comportamental: Tratamento padrão
Os participantes receberão o tratamento padrão oferecido no programa de tratamento da Unidade Recomeço Helvétia
Experimental: Gerência de contingência
12 semanas de tratamento padrão oferecido na Unidade Recomeço Helvétia programa de tratamento associado à Gestão de Contingência
Comportamental: Gerência de contingência
Os participantes receberão vouchers com valor monetário para apresentação de amostras de urina negativas para crack

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de uso de crack
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de amostras de urina de crack negativas submetidas durante as 12 semanas de tratamento
12 semanas
Promoção da abstinência contínua de crack
Prazo: 12 semanas
Maior duração de abstinência contínua alcançada (em semanas)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção do Tratamento
Prazo: 12 semanas
tempo decorrido entre a entrada no tratamento e a última vez presente no tratamento (em semanas)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Washington State University

Investigadores

  • Investigador principal: Andre M de Queiroz Constantino Miguel, PhD, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAPESP 2017/05371-8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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