Optimera beslutsfattande om bröstrekonstruktion efter mastektomi: ett patientcentrerat tillvägagångssätt

EXPERIMENTELL: Arm 1: BREASTChoice (Beslutsverktyg)

Utredarna rekryterade patienter som var planerade till en plast-/rekonstruktionskonsultation. Utredarna identifierade patienter som genomförde en mastektomi, eller var planerade till en, och som övervägde rekonstruktion, men som inte hade ett möte med en plastik-/rekonstruktiv kirurg. En studiegruppsmedlem ringde patienten för att avgöra deras intresse och erbjöd dem att komma till sitt planerade möte 30 minuter för tidigt för att träffa en koordinator eller erbjöd dem möjligheten att slutföra förhandsbokningar hemma. Patienter randomiserades med hjälp av datorslumpmässiga tilldelning. Om patienten inte hade en tid bokade hon en lämplig tidpunkt för att slutföra studieprocedurer med forskarpersonal. Patienterna interagerade med beslutsverktyget. De ombads svara på en enkät. Efter utnämningen samlade teamet in information om konsultationstid, beslutsprocessens kvalitet och mått på delat beslutsfattande. Patientdeltagandet var cirka 30 minuter.

Övrig: Beslutsverktyg

-Interaktivt webbaserat verktyg. Ger detaljer om bröstrekonstruktion, ställer frågor till deltagarna om hälsa och mediciner för att anpassa riskerna för bröstrekonstruktionsresultat. Verktyget går också in på för- och nackdelar med bröstrekonstruktion, talar om skillnader mellan typer av rekonstruktion, hjälper människor att väga när de ska ha rekonstruktion (omedelbar vs. försenad), visar deltagarna representativa bilder av bröstrekonstruktionsresultat och bedömer patienters kunskaper och preferenser

Övrig: Beslutsgrupp - Resultatmått

• Avsnitt 1 Kunskap och värderingar förtydligande frågor - uppsättning flervalsfrågor om deltagarnas känslor vid bröstrekonstruktion, implantat, flikoperationer och biverkningar
• Avsnitt 2 Beslutskonflikt SURE-åtgärd - 4 frågor med ja/nej-svar som handlar om deltagarens konflikter vid operation (om totalpoängen är mindre än 4, indikerar högre kliniskt signifikant beslutskonflikt)
• Avsnitt 3 Patientaktiveringsåtgärder: 3 ja/nej frågor om deltagarens kunskap och förtroende för vårdgivaren, informationskällor om bröstrekonstruktion och olika tillgängliga alternativ
• Avsnitt 4 Bröstrekonstruktionsbeslut Kvalitetsinstrument: 18 flervalsfrågor om tankar och processer som gick med i beslutet om bröstrekonstruktion (för dem som har ett kliniskt besök)
• Avsnitt 5 BRÖST-Q: 3 frågor om bröstrekonstruktionskonsultationen svarar från 0=ingen ansträngning till 9=varje ansträngning (för de som har ett kliniskt besök).

Övrig: Demografiska frågor och bakgrundsfrågor

• Ställer 15 frågor
• Ålder, utbildning, etnicitet, ras, kombinerad hushållsinkomst, postnummer, sjukdomsstadium, (3) frågor om sjukförsäkring, (4) frågor om deltagarens förmåga att arbeta med siffror, läskunnighet, sjukförsäkringsstatus och (1) fråga på om deltagaren talade med en annan leverantör om beslut om bröstrekonstruktion

ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2: Förbättrad vanlig vård (häfte om kirurgisk vård)

Utredarna rekryterade patienter som var planerade till plast-/rekonstruktionskonsultation. Utredarna identifierade patienter som genomförde eller planerade en mastektomi och övervägde rekonstruktion, men som inte hade ett möte med en plastik-/rekonstruktionskirurg. En studiegruppsmedlem ringde patienten för att fastställa sitt intresse och erbjöd dem att komma till sitt planerade möte 30 minuter för tidigt för att träffa en samordnare eller för att slutföra procedurerna för att boka tid hemma. Patienterna randomiserades med hjälp av datorslumpmässiga tilldelningar. Om patienten inte hade en tid bokade hon en lämplig tidpunkt för att slutföra studieprocedurer med forskarpersonal. Patienter interagerade med American Society of Plastic Surgeons broschyr "Breast Reconstruction." De ombads svara på en enkät. Efter mötet samlade teamet in information om konsultationens varaktighet, beslutsprocessens kvalitet och mått på delat beslutsfattande. Patientdeltagandet var cirka 30 minuter.

Övrig: Demografiska frågor och bakgrundsfrågor

• Ställer 15 frågor
• Ålder, utbildning, etnicitet, ras, kombinerad hushållsinkomst, postnummer, sjukdomsstadium, (3) frågor om sjukförsäkring, (4) frågor om deltagarens förmåga att arbeta med siffror, läskunnighet, sjukförsäkringsstatus och (1) fråga på om deltagaren talade med en annan leverantör om beslut om bröstrekonstruktion

Övrig: Vanlig vård American Society of Plastic Surgeons häfte "Breast Reconstruction"

-Häfte från American Society of Plastic Surgeons om hur man väljer en bröstrekonstruktionskirurg, vad man kan förvänta sig under operationen, vad är bröstrekonstruktion, risker för bröstrekonstruktion, återhämtning, kostnader och frågor att ställa till kirurgen om bröstrekonstruktion

Övrig: Vanlig vårdgrupp - Resultatmått

• Avsnitt 1 Kunskap (primärt resultat) - uppsättning flervalsfrågor om bröstrekonstruktion, implantat, flikoperationer och biverkningar
• Avsnitt 2 Beslutskonfliktskala - 4 frågor med ja/nej-svar som handlar om deltagarens säkerhet om operation (den totala poängen är mindre än 4, indikerar högre beslutskonflikt)
• Avsnitt 3 Patientaktiveringsåtgärder: 3 ja/nej frågor om deltagarens kunskap och förtroende för vårdgivaren, informationskällor om bröstrekonstruktion och olika tillgängliga alternativ
• Avsnitt 4 Bröstrekonstruktionsbeslut Kvalitetsinstrument: 18 flervalsfrågor om tankar och processer som gick med i beslutet om bröstrekonstruktion
• Avsnitt 5 BRÖST-Q: 3 frågor om bröstrekonstruktion konsultation utse svar varierar från 0=ingen ansträngning till 9=varje ansträngning.

Procent korrekt på kunskapsmåttet (objektivt kunskapspoäng)

För att avgöra om CDT ökar kunskapen om deras val kommer utredarna att jämföra objektiva kunskapspoäng mellan deltagare som använder CDT och de som fick vanlig vård

Beslutskonflikt (SURE Measure)

• För att avgöra om CDT minskar osäkerheten om val. Deltagarna uppmanas att rapportera hur säkra de känner sig inför sitt val, om de har tillräckligt med information för att förstå valet, om de är tydliga med riskerna och fördelarna och om de har tillräckligt med stöd för att göra ett val. Resultaten jämförs mellan grupperna BREASTChoice och Enhanced Usual Care.
• Högre SURE-värden indikerar säkerhet i valet
• Poäng varierar från 0-4

Beslutsprocess (Decision Quality Index Subscale)

• Det totala antalet poäng summeras och divideras sedan med det totala antalet objekt för att resultera i poäng från 0-100 %, med högre poäng som indikerar en mer delad beslutsprocess
• Bedöm i vilken utsträckning patienter var meningsfullt involverade i beslutsfattande med sina läkare

Livskvalitet mätt med BREAST-Q Questionnaire

• Bedömde 4 underskalor: tillfredsställelse med bröst, psykosocialt välbefinnande, fysiskt välbefinnande och sexuellt välbefinnande
• Poäng från 0 (sämst) till 100 (bäst). Högre poäng återspeglar ett bättre resultat.

Guldstandard delat beslutsfattande mätt med Top CollaboRATE-poängen

• Top CollaboRATE-poäng = procentandelen patienter från vilka det fanns "gold standard" delat beslutsfattande enligt bedömningen av CollaboRATE-måttet
• Toppbetyget kodas som '1' om svaret på alla tre samarbetsobjekten var mindre än 9. Sedan beräknade utredarna procentandelen av alla möten som kodades som '1', vilket indikerar delat beslutsfattande i guldstandard.

Patientaktivering (PAM) mätt med antalet deltagare som samtyckte till varje påstående

-3 frågor bestående av följande:

• Jag är säker på att jag kan berätta för min vårdgivare att jag har problem med bröstrekonstruktion även när han eller hon inte frågar (förtroende för vårdgivaren)
• Jag är säker på att jag kan hitta pålitliga informationskällor om mitt beslut om bröstrekonstruktion (förtroende för pålitliga källor)
• Jag känner till de olika alternativen för bröstrekonstruktion (kunskap om bröstrekonstruktionsalternativ)

Mottagande av rekonstruktion

Bedöms om deltagare fått rekonstruktion

Typ av rekonstruktion

Bedömde vilken typ av rekonstruktionsdeltagare fick

Tidpunkt för återuppbyggnad

• Bedömd tidpunkt för rekonstruktion
• Omedelbar definieras som rekonstruktion vid tidpunkten för mastektomi
• Fördröjd definieras som rekonstruktion när som helst efter mastektomi och utförs som en separat operation

Tid spenderad på verktyg

Hur lång tid deltagarna spenderade på verktyget BREASTChoice

Konsultationstid

Bedömde tiden mellan när plastikkirurgen gick in och lämnade konsultrummet (exklusive tid tillbringade med en boende, sjuksköterska eller annan klinisk personal)

Användbarhet mätt av datorsystemanvändbarhetsfrågeformuläret (CSUQ)

• Bedömde användarvänligheten för BREASTChoice-verktyget
• Skalan är från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med)