Optimalizace rozhodování o rekonstrukci prsu po mastektomii: přístup zaměřený na pacienta

EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1: BREASTChoice (rozhodovací nástroj)

Vyšetřovatelé rekrutovali pacienty naplánované na konzultaci s plasty/rekonstrukcí. Vyšetřovatelé identifikovali pacienty, kteří dokončili mastektomii nebo byli naplánováni na mastektomii a zvažovali rekonstrukci, ale neměli schůzku s plastickým/rekonstrukčním chirurgem. Člen studijního týmu zavolal pacientovi, aby zjistil jeho zájem, a nabídl mu, že se dostaví na naplánovanou schůzku o 30 minut dříve, aby se setkal s koordinátorem, nebo mu nabídl možnost dokončit procedury předběžného jmenování doma. Pacienti byli randomizováni pomocí počítačového náhodného přiřazení. Pokud pacientka neměla schůzku, naplánovala vhodný čas na dokončení studijních postupů s výzkumným personálem. Pacienti interagovali s rozhodovacím nástrojem. Byli požádáni, aby odpověděli na průzkum. Po jmenování tým shromáždil informace o trvání konzultace, kvalitě rozhodovacího procesu a opatřeních sdíleného rozhodování. Účast pacienta byla přibližně 30 minut.

Jiný: Rozhodovací nástroj

-Interaktivní webový nástroj. Poskytuje podrobnosti o rekonstrukci prsu, klade otázky účastníkům o zdraví a lécích, aby přizpůsobil rizika pro výsledek rekonstrukce prsu. Tento nástroj se také zabývá výhodami a nevýhodami rekonstrukce prsu, hovoří o rozdílech mezi typy rekonstrukce, pomáhá lidem zvážit, kdy mají mít rekonstrukci (okamžitá vs. odložená), ukazuje účastníkům reprezentativní fotografie výsledků rekonstrukce prsu a hodnotí znalosti a preference pacientek.

Jiný: Rozhodovací skupina - Outcome Measures

• Sekce 1 Otázky k objasnění znalostí a hodnot – sada otázek s výběrem odpovědí o pocitech účastníků ohledně rekonstrukce prsu, implantátů, operací laloků a vedlejších účinků
• Sekce 2 Rozhodovací konflikt SURE opatření – 4 otázky s odpověďmi ano/ne zabývající se konflikty účastníka při operaci (pokud je celkové skóre nižší než 4, znamená vyšší klinicky významný rozhodovací konflikt)
• Část 3 Aktivační opatření pacientky: 3 ano/ne otázky týkající se znalostí účastníka a důvěry poskytovatele zdravotní péče, zdrojů informací o rekonstrukci prsu a různých dostupných možností
• Část 4 Nástroj kvality pro rozhodování o rekonstrukci prsu: 18 otázek s výběrem odpovědí o myšlenkách a procesech, které vedly k rozhodování o rekonstrukci prsu (pro ty, kteří mají klinickou návštěvu)
• Část 5 PRSA-Q: Odpovědi na 3 otázky o konzultaci s konzultací k rekonstrukci prsu se pohybují od 0 = žádné úsilí do 9 = každé úsilí (pro ty, kteří mají klinickou návštěvu).

Jiný: Demografické a základní otázky

• Položí 15 otázek
• Věk, vzdělání, etnická příslušnost, rasa, kombinovaný příjem domácnosti, PSČ, stádium nemoci, (3) otázky týkající se zdravotního pojištění, (4) otázky týkající se schopnosti účastníka pracovat s čísly, zdravotní gramotnosti, stavu zdravotního pojištění a (1) otázka o tom, zda účastnice hovořila s jiným poskytovatelem o rozhodnutí o rekonstrukci prsu

ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2: Enhanced Obvyklá péče (Kniha chirurgické péče)

Vyšetřovatelé rekrutovali pacienty naplánované na konzultaci s plastikou/rekonstrukcí. Vyšetřovatelé identifikovali pacienty, kteří dokončili nebo naplánovali mastektomii a zvažovali rekonstrukci, ale neměli schůzku s plastickým/rekonstrukčním chirurgem. Člen studijního týmu zavolal pacientovi, aby zjistil jeho zájem, a nabídl mu, aby přišel na plánovanou schůzku o 30 minut dříve, aby se setkal s koordinátorem nebo dokončil procedury předběžného jmenování doma. Pacienti byli randomizováni pomocí počítačového náhodného přiřazení. Pokud pacientka neměla schůzku, naplánovala vhodný čas na dokončení studijních postupů s výzkumným personálem. Pacienti komunikovali s brožurou Americké společnosti plastických chirurgů „Rekonstrukce prsu“. Byli požádáni, aby odpověděli na průzkum. Po jmenování tým shromáždil informace o délce konzultace, kvalitě rozhodovacího procesu a opatřeních sdíleného rozhodování. Účast pacienta byla přibližně 30 minut.

Jiný: Demografické a základní otázky

• Položí 15 otázek
• Věk, vzdělání, etnická příslušnost, rasa, kombinovaný příjem domácnosti, PSČ, stádium nemoci, (3) otázky týkající se zdravotního pojištění, (4) otázky týkající se schopnosti účastníka pracovat s čísly, zdravotní gramotnosti, stavu zdravotního pojištění a (1) otázka o tom, zda účastnice hovořila s jiným poskytovatelem o rozhodnutí o rekonstrukci prsu

Jiný: Obvyklá péče Brožura American Society of Plastic Surgeons "Rekonstrukce prsu"

- Brožura od Americké společnosti plastických chirurgů o tom, jak si vybrat chirurga pro rekonstrukci prsu, co očekávat během operace, co je to rekonstrukce prsu, rizika rekonstrukce prsu, rekonvalescence, náklady a otázky, na které se chirurg o rekonstrukci prsu zeptat

Jiný: Obvyklá pečovatelská skupina – měření výsledků

• Část 1 Znalosti (primární výstup) – soubor otázek s výběrem z více odpovědí o rekonstrukci prsu, implantátech, operacích chlopní a vedlejších účincích
• Sekce 2 Škála rozhodovacího konfliktu – 4 otázky s odpověďmi ano/ne, které se týkají jistoty účastníka ohledně operace (celkové skóre menší než 4, znamená vyšší rozhodovací konflikt)
• Část 3 Aktivační opatření pacientky: 3 ano/ne otázky týkající se znalostí účastníka a důvěry poskytovatele zdravotní péče, zdrojů informací o rekonstrukci prsu a různých dostupných možností
• Část 4 Nástroj kvality pro rozhodování o rekonstrukci prsu: 18 otázek s výběrem odpovědí o myšlenkách a procesech, které vedly k rozhodování o rekonstrukci prsu
• Sekce 5 PRSA-Q: 3 otázky o konzultaci k rekonstrukci prsu s odpověďmi v rozsahu od 0 = žádné úsilí do 9 = každé úsilí.

Procento správnosti míry znalostí (objektivní skóre znalostí)

Aby bylo možné určit, zda CDT zvyšuje znalosti o jejich výběru, vyšetřovatelé porovnají objektivní skóre znalostí mezi účastníky používajícími CDT a těmi, kterým byla poskytnuta obvyklá péče.

Rozhodovací konflikt (SURE Measure)

• Určit, zda CDT snižuje nejistotu výběru. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak si jsou jisti svou volbou, zda mají dostatek informací k pochopení volby, zda jsou jim jasná rizika a přínosy a zda mají dostatečnou podporu, aby se rozhodli. Výsledky jsou porovnány mezi skupinami BREASTChoice a Enhanced Obvyklá péče.
• Vyšší hodnoty SURE znamenají jistotu ve výběru
• Skóre se pohybuje od 0-4

Rozhodovací proces (subškála indexu kvality rozhodnutí)

• Celkové body se sečtou a poté vydělí celkovým počtem položek, čímž se získá skóre od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre značí sdílenější rozhodovací proces.
• Zhodnoťte, do jaké míry byli pacienti smysluplně zapojeni do rozhodování se svými lékaři

Kvalita života měřená dotazníkem BREAST-Q

• Hodnoceny 4 subškály: spokojenost s prsy, psychosociální pohoda, fyzická pohoda a sexuální pohoda
• Skóre od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Vyšší skóre odráží lepší výsledek.

Sdílené rozhodování zlatého standardu měřené nejlepším skóre spolupráceRATE

• Nejlepší skóre collaboRATE = procento pacientů, od kterých bylo sdíleno rozhodování podle „zlatého standardu“, jak bylo hodnoceno měřením collaboRATE
• Nejvyšší skóre je kódováno jako „1“, pokud odpověď na všechny tři položky collaboRATE byla menší než 9. Poté vyšetřovatelé vypočítali procento všech setkání, která byla kódována jako „1“, což znamená sdílené rozhodování podle zlatého standardu.

Aktivace pacienta (PAM) měřená počtem účastníků, kteří souhlasili s každým prohlášením

- 3 otázky skládající se z následujícího:

• Jsem si jistý, že mohu svému poskytovateli zdravotní péče sdělit své obavy ohledně rekonstrukce prsu, i když se mě neptá (důvěra v poskytovatele zdravotní péče)
• Jsem přesvědčen, že mohu najít důvěryhodné zdroje informací o mém rozhodnutí o rekonstrukci prsu (důvěryhodnosti v důvěryhodné zdroje)
• Znám různé dostupné možnosti rekonstrukce prsu (znalosti o možnostech rekonstrukce prsu)

Příjem Rekonstrukce

Posouzeno, zda účastníci dostali rekonstrukci

Typ rekonstrukce

Posouzeno, jaký typ rekonstrukce účastníci obdrželi

Načasování rekonstrukce

• Posouzené načasování rekonstrukce
• Okamžitá je definována jako rekonstrukce v době mastektomie
• Odložená je definována jako rekonstrukce kdykoliv po mastektomii a prováděná jako samostatná operace

Čas strávený na nástroji

Jak dlouho účastníci strávili na nástroji BREASTChoice

Konzultujte čas

Posouzena doba mezi vstupem a odchodem plastického/rekonstrukčního chirurga z konzultační místnosti (bez času stráveného s rezidentem, sestrou nebo jiným klinickým personálem)

Použitelnost měřená dotazníkem použitelnosti počítačového systému (CSUQ)

• Posouzena snadnost použitelnosti nástroje BREASTChoice
• Stupnice je od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím)