유방 절제술 후 유방 재건에 대한 의사 결정 최적화: 환자 중심 접근

실험적: 팔 1: BREASTChoice(결정 도구)

조사관은 성형/재건 상담이 예정된 환자를 모집했습니다. 조사관은 유방절제술을 완료했거나 예정되어 있고 재건을 고려하고 있지만 성형/재건 외과의사와 예약하지 않은 환자를 식별했습니다. 연구 팀원은 환자에게 전화를 걸어 그들의 관심을 결정하고 코디네이터를 만나기 위해 예정된 약속에 30분 일찍 오라고 제안하거나 집에서 사전 약속 절차를 완료할 수 있는 옵션을 제공했습니다. 환자는 컴퓨터 무작위 할당을 사용하여 무작위 배정되었습니다. 환자가 약속이 없는 경우, 그녀는 연구원과 연구 절차를 완료하기 위해 편리한 시간을 예약했습니다. 환자는 의사 결정 도구와 상호 작용했습니다. 그들은 설문 조사에 응답하도록 요청 받았습니다. 임명 후 팀은 정보 상담 기간, 의사 결정 프로세스 품질 및 공유 의사 결정 측정을 수집했습니다. 환자 참여는 약 30분이었다.

다른: 결정 도구

-대화형 웹 기반 도구. 유방 재건에 대한 세부 정보를 제공하고 참가자에게 건강 및 약물에 대한 질문을 하여 유방 재건 결과에 대한 위험을 개인화합니다. 이 도구는 또한 유방 재건의 장단점을 다루고, 재건 유형 간의 차이점에 대해 이야기하고, 사람들이 재건(즉시 대 지연)을 해야 하는 시기를 평가하도록 돕고, 참가자에게 유방 재건 결과의 대표적인 사진을 보여주고, 환자의 지식과 선호도를 평가합니다.

다른: 의사 결정 그룹 - 결과 측정

• 섹션 1 지식 및 가치 설명 질문 - 유방 재건, 임플란트, 플랩 수술 및 부작용에 대한 참가자의 느낌에 대한 객관식 질문 세트
• Section 2 Decisional Conflict SURE 측정 - 참가자의 수술에 대한 갈등을 다루는 예/아니오 답변이 포함된 4개의 질문(총 점수가 4 미만인 경우 임상적으로 중요한 결정 갈등이 더 높음을 나타냄)
• 섹션 3 환자 활성화 측정: 의료 제공자에 대한 참가자의 지식 및 신뢰, 유방 재건에 대한 정보 출처 및 사용 가능한 다양한 옵션에 대한 3개의 예/아니오 질문
• 섹션 4 유방 재건 결정 품질 도구: 유방 재건을 결정하는 데 들어간 생각과 과정에 대한 18개의 객관식 질문(임상 방문이 있는 사람용)
• 섹션 5 BREAST-Q: 유방 재건 상담 예약에 대한 3가지 질문의 답변 범위는 0=노력 없음에서 9=모든 노력(임상 방문을 받은 사람의 경우)입니다.

다른: 인구 통계 및 배경 질문

• 15개의 질문을 합니다
• 연령, 교육, 민족, 인종, 총 가계 소득, 우편번호, 질병 단계, (3) 건강 보험에 대한 질문, (4) 참가자의 숫자 작업 능력에 대한 질문, 건강 이해력, 건강 보험 상태 및 (1) 질문 참가자가 유방 재건 결정에 대해 다른 제공자와 이야기한 경우

ACTIVE_COMPARATOR: 2군: 강화된 평소 치료(수술 치료 소책자)

조사관은 성형/재건 상담이 예정된 환자를 모집했습니다. 조사관은 유방절제술을 완료했거나 예약했고 재건을 고려했지만 성형/재건 외과의사와 예약하지 않은 환자를 확인했습니다. 연구 팀원은 환자에게 전화를 걸어 그들의 관심을 결정하고 코디네이터를 만나거나 집에서 사전 약속 절차를 완료하기 위해 예정된 약속에 30분 일찍 오라고 제안했습니다. 컴퓨터 무작위 배정을 사용하여 환자를 무작위 배정했습니다. 환자가 약속이 없는 경우, 그녀는 연구원과 연구 절차를 완료하기 위해 편리한 시간을 예약했습니다. 환자들은 American Society of Plastic Surgeons 소책자 "Breast Reconstruction"과 상호 작용했습니다. 그들은 설문 조사에 응답하도록 요청 받았습니다. 임명 후 팀은 상담 기간, 의사 결정 프로세스 품질 및 공유 의사 결정 측정에 대한 정보를 수집했습니다. 환자 참여는 약 30분이었다.

다른: 인구 통계 및 배경 질문

• 15개의 질문을 합니다
• 연령, 교육, 민족, 인종, 총 가계 소득, 우편번호, 질병 단계, (3) 건강 보험에 대한 질문, (4) 참가자의 숫자 작업 능력에 대한 질문, 건강 이해력, 건강 보험 상태 및 (1) 질문 참가자가 유방 재건 결정에 대해 다른 제공자와 이야기한 경우

다른: 평소 진료 미국성형외과학회 소책자 "유방재건"

- 미국성형외과학회 소책자로 유방재건 의사 선택 방법, 수술 중 예상되는 사항, 유방재건이란 무엇인지, 유방재건의 위험성, 회복, 비용, 유방재건에 대해 외과의사에게 물어볼 질문 등

다른: 유주얼 케어 그룹 - 결과 측정

• 섹션 1 지식(1차 결과) - 유방 재건, 임플란트, 플랩 수술 및 부작용에 대한 객관식 질문 세트
• Section 2 Decisional Conflict Scale - 참가자의 수술에 대한 확신을 다루는 예/아니오 답변이 포함된 4개의 질문(총 점수가 4 미만, 더 높은 결정 갈등을 나타냄)
• 섹션 3 환자 활성화 측정: 의료 제공자에 대한 참가자의 지식 및 신뢰, 유방 재건에 대한 정보 출처 및 사용 가능한 다양한 옵션에 대한 3개의 예/아니오 질문
• 섹션 4 유방 재건 결정 품질 도구: 유방 재건 결정에 사용된 생각과 과정에 대한 18개의 객관식 질문
• Section 5 BREAST-Q: 유방 재건 상담에 관한 3가지 질문에 대한 답은 0=노력 없음에서 9=모든 노력의 범위입니다.

지식 척도의 정답률(객관적 지식 점수)

CDT가 선택에 대한 지식을 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 조사관은 CDT를 사용하는 참가자와 일반적인 치료를 받은 참가자 간의 객관적인 지식 점수를 비교합니다.

결정적 갈등(SURE 조치)

• CDT가 선택에 대한 불확실성을 줄이는지 확인합니다. 참가자들은 자신의 선택에 대해 얼마나 확신하는지, 선택을 이해하기에 충분한 정보가 있는지, 위험과 이점에 대해 명확한지, 선택을 할 수 있는 충분한 지원이 있는지를 보고하도록 요청받습니다. 결과는 BREASTchoice와 Enhanced Usual Care 그룹 간에 비교됩니다.
• 높은 SURE 값은 선택의 확실성을 나타냅니다.
• 점수 범위는 0-4

의사결정 프로세스(의사결정 품질 지표 하위 척도)

• 총점을 합한 다음 총 항목 수로 나누어 0~100%의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 더 많은 공유 의사 결정 프로세스를 나타냅니다.
• 환자가 임상의와 함께 의사 결정에 의미 있게 참여한 정도를 평가합니다.

BRAST-Q 설문지로 측정한 삶의 질

• 평가된 4개의 하위 척도: 유방 만족도, 심리사회적 웰빙, 신체적 웰빙 및 성적 웰빙
• 0(최악)에서 100(최고)까지 점수를 매깁니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.

최고 collaboRATE 점수로 측정되는 Gold Standard Shared Decision Making

• 최고 collaboRATE 점수 = collaboRATE 척도에 의해 평가된 '골드 스탠다드' 공유 의사결정이 있었던 환자의 비율
• 세 가지 collaboRATE 항목 모두에 대한 응답이 9 미만인 경우 최고 점수는 '1'로 코딩됩니다. 그런 다음 조사관은 골드 표준 공유 의사 결정을 나타내는 '1'로 코딩된 모든 만남의 백분율을 계산했습니다.

각 진술에 동의한 참가자 수로 측정한 환자 활성화(PAM)

-다음으로 구성된 3가지 질문:

• 의사가 묻지 않아도 유방 재건에 대한 우려 사항을 의료 제공자에게 말할 수 있다고 자신합니다(의료 제공자에 대한 신뢰).
• 나는 내 유방 재건 결정에 대한 신뢰할 수 있는 정보 출처를 찾을 수 있다고 확신합니다(신뢰할 수 있는 출처에 대한 확신).
• 유방 재건에 사용할 수 있는 다양한 옵션을 알고 있습니다(유방 재건 옵션에 대한 지식).

재건 접수

참가자가 재건을 받았는지 평가

재건의 유형

참가자가 받은 재건 유형의 평가

재건의 시기

• 재건축 평가 시기
• 즉시는 유방절제술 당시의 재건으로 정의됩니다.
• 지연은 유방 절제술 후 언제든지 재건으로 정의되며 별도의 수술로 수행됩니다.

도구 사용 시간

참가자가 BREASTchoice 도구에 소요한 시간

상담 시간

성형/재건 외과 의사가 상담실에 입장하고 퇴장하는 시간 평가(레지던트, 간호사 또는 기타 임상 직원과 함께 보낸 시간 제외)

CSUQ(Computer System Usability Questionnaire)로 측정한 사용성

• BREASTChoice 도구의 사용 용이성 평가
• 척도는 1(매우 반대함)에서 7(매우 동의함)까지입니다.