Optimización de la toma de decisiones sobre la reconstrucción mamaria después de la mastectomía: un enfoque centrado en el paciente

EXPERIMENTAL: Brazo 1: BREASTChoice (Herramienta de decisión)

Los investigadores reclutaron pacientes programados para una consulta de plástico/reconstrucción. Los investigadores identificaron a las pacientes que se sometieron a una mastectomía, o estaban programadas para una, y estaban considerando la reconstrucción, pero no tenían una cita con un cirujano plástico o reconstructivo. Un miembro del equipo del estudio llamó al paciente para determinar su interés y le ofreció acudir a su cita programada 30 minutos antes para encontrarse con un coordinador o le ofreció la opción de completar los procedimientos previos a la cita en casa. Pacientes aleatorizados mediante asignación aleatoria por ordenador. Si la paciente no tenía una cita, programó un horario conveniente para completar los procedimientos del estudio con el personal de investigación. Los pacientes interactuaron con la herramienta de decisión. Se les pidió que respondieran una encuesta. Después de la cita, el equipo recopiló información sobre la duración de la consulta, la calidad del proceso de decisión y las medidas de toma de decisiones compartida. La participación de los pacientes fue de aproximadamente 30 minutos.

Otro: Herramienta de decisión

-Herramienta interactiva basada en la web. Brinda detalles sobre la reconstrucción mamaria, hace preguntas a los participantes sobre la salud y los medicamentos para personalizar los riesgos del resultado de la reconstrucción mamaria. La herramienta también analiza los pros y los contras de la reconstrucción mamaria, habla sobre las diferencias entre los tipos de reconstrucción, ayuda a las personas a sopesar cuándo someterse a una reconstrucción (inmediata o diferida), muestra a los participantes fotos representativas de los resultados de la reconstrucción mamaria y evalúa el conocimiento y las preferencias de las pacientes.

Otro: Grupo de decisión - Medidas de resultado

• Sección 1 Preguntas de aclaración de conocimientos y valores: conjunto de preguntas de opción múltiple sobre los sentimientos de los participantes sobre la reconstrucción mamaria, los implantes, las cirugías de colgajo y los efectos secundarios
• Sección 2 Conflicto decisional Medida SURE: 4 preguntas con respuestas de sí/no relacionadas con los conflictos de los participantes sobre la cirugía (si la puntuación total es inferior a 4, indica un conflicto decisional clínicamente significativo más alto)
• Sección 3 Medidas de activación del paciente: 3 preguntas de sí/no sobre el conocimiento y la confianza del participante en el proveedor de atención médica, las fuentes de información sobre la reconstrucción mamaria y las diferentes opciones disponibles
• Sección 4 Instrumento de calidad de la decisión de reconstrucción mamaria: 18 preguntas de opción múltiple sobre el pensamiento y los procesos que se tomaron para decidir sobre la reconstrucción mamaria (para aquellas que tienen una visita clínica)
• Sección 5 MAMA-Q: 3 preguntas sobre la consulta de reconstrucción mamaria Las respuestas de la cita van desde 0 = ningún esfuerzo hasta 9 = todos los esfuerzos (para aquellas que tienen una visita clínica).

Otro: Preguntas demográficas y de antecedentes

• hace 15 preguntas
• Edad, educación, etnia, raza, ingreso familiar combinado, código postal, etapa de la enfermedad, (3) preguntas sobre el seguro de salud, (4) preguntas sobre la capacidad del participante para trabajar con números, alfabetización en salud, estado del seguro de salud y (1) pregunta sobre si la participante habló con otro proveedor sobre la decisión de reconstrucción mamaria

COMPARADOR_ACTIVO: Brazo 2: Atención habitual mejorada (Folleto de atención quirúrgica)

Los investigadores reclutaron pacientes programados para consultas de cirugía plástica/reconstrucción. Los investigadores identificaron pacientes que completaron o programaron una mastectomía y que estaban considerando la reconstrucción, pero que no tenían una cita con un cirujano plástico o reconstructivo. Un miembro del equipo del estudio llamó al paciente para determinar su interés y le ofreció acudir a su cita programada 30 minutos antes para reunirse con un coordinador o completar los procedimientos previos a la cita en casa. Los pacientes fueron aleatorizados mediante asignación aleatoria por computadora. Si la paciente no tenía una cita, programó un horario conveniente para completar los procedimientos del estudio con el personal de investigación. Los pacientes interactuaron con el folleto "Reconstrucción mamaria" de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos. Se les pidió que respondieran una encuesta. Después de la cita, el equipo recopiló información sobre la duración de la consulta, la calidad del proceso de decisión y las medidas de toma de decisiones compartida. La participación de los pacientes fue de aproximadamente 30 minutos.

Otro: Preguntas demográficas y de antecedentes

• hace 15 preguntas
• Edad, educación, etnia, raza, ingreso familiar combinado, código postal, etapa de la enfermedad, (3) preguntas sobre el seguro de salud, (4) preguntas sobre la capacidad del participante para trabajar con números, alfabetización en salud, estado del seguro de salud y (1) pregunta sobre si la participante habló con otro proveedor sobre la decisión de reconstrucción mamaria

Otro: Cuidado habitual Folleto de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos "Reconstrucción mamaria"

-Folleto de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos sobre cómo elegir un cirujano de reconstrucción mamaria, qué esperar durante la cirugía, qué es la reconstrucción mamaria, riesgos de la reconstrucción mamaria, recuperación, costos y preguntas para hacerle al cirujano sobre la reconstrucción mamaria

Otro: Grupo de atención habitual: medidas de resultado

• Sección 1 Conocimiento (resultado principal) - conjunto de preguntas de opción múltiple sobre reconstrucción mamaria, implantes, cirugías de colgajo y efectos secundarios
• Sección 2 Escala de conflicto decisional: 4 preguntas con respuestas de sí/no relacionadas con la certeza del participante sobre la cirugía (si la puntuación total es inferior a 4, indica un mayor conflicto decisional)
• Sección 3 Medidas de activación del paciente: 3 preguntas de sí/no sobre el conocimiento y la confianza del participante en el proveedor de atención médica, las fuentes de información sobre la reconstrucción mamaria y las diferentes opciones disponibles
• Sección 4 Instrumento de calidad de decisión de reconstrucción mamaria: 18 preguntas de opción múltiple sobre el pensamiento y los procesos que se tomaron para decidir sobre la reconstrucción mamaria
• Sección 5 MAMA-Q: 3 preguntas sobre la consulta de reconstrucción mamaria Las respuestas designadas van desde 0 = ningún esfuerzo hasta 9 = todos los esfuerzos.

Porcentaje de aciertos en la medida de conocimiento (puntuación de conocimiento objetivo)

Para determinar si la CDT aumenta el conocimiento sobre su elección, los investigadores compararán las puntuaciones de conocimiento objetivo entre los participantes que utilizan la CDT y los que recibieron la atención habitual.

Conflicto decisional (medida SURE)

• Determinar si la CDT reduce la incertidumbre sobre la elección. Se les pide a los participantes que informen qué tan seguros se sienten acerca de su elección, si tienen suficiente información para comprender la elección, si tienen claros los riesgos y beneficios, y si tienen suficiente apoyo para tomar una decisión. Los resultados se comparan entre los grupos BREASTChoice y Enhanced Usual Care.
• Los valores SURE más altos indican certeza en la elección
• Las puntuaciones van de 0 a 4

Proceso de decisión (Subescala del índice de calidad de la decisión)

• Los puntos totales se suman y luego se dividen por el número total de elementos para obtener puntajes de 0 a 100 %; los puntajes más altos indican un proceso de toma de decisiones más compartido.
• Evaluar hasta qué punto los pacientes participaron de manera significativa en la toma de decisiones con sus médicos.

Calidad de vida medida por el cuestionario BREAST-Q

• Se evaluaron 4 subescalas: satisfacción con los senos, bienestar psicosocial, bienestar físico y bienestar sexual
• Puntuación de 0 (peor) a 100 (mejor). Las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado.

Toma de decisiones compartida Gold Standard medida por la puntuación máxima de collaboRATE

• Puntaje máximo de collaboRATE = el porcentaje de pacientes de los cuales hubo una toma de decisiones compartida "estándar de oro" según lo evaluado por la medida de collaboRATE
• La puntuación más alta se codifica como '1', si la respuesta a los tres elementos de collaboRATE fue inferior a 9. Luego, los investigadores calcularon el porcentaje de todos los encuentros que se codificaron como '1', lo que indica una toma de decisiones compartida estándar de oro.

Activación del paciente (PAM) medida por el número de participantes que estuvieron de acuerdo con cada afirmación

-3 preguntas que consisten en lo siguiente:

• Confío en que puedo decirle a mi proveedor de atención médica las inquietudes que tengo sobre la reconstrucción mamaria incluso cuando él o ella no me preguntan (confianza en el proveedor de atención médica)
• Confío en que puedo encontrar fuentes confiables de información sobre mi decisión de reconstrucción mamaria (confianza en fuentes confiables)
• Conozco las diferentes opciones disponibles para la reconstrucción mamaria (conocimiento sobre las opciones de reconstrucción mamaria)

Recibo de Reconstrucción

Evaluado si los participantes recibieron reconstrucción

Tipo de reconstrucción

Evaluado qué tipo de reconstrucción recibieron los participantes

Momento de la reconstrucción

• Momento evaluado de la reconstrucción
• Inmediata se define como la reconstrucción en el momento de la mastectomía.
• Retrasada se define como la reconstrucción en cualquier momento después de la mastectomía y realizada como una cirugía separada

Tiempo dedicado a la herramienta

Cuánto tiempo pasaron los participantes en la herramienta BREASTChoice

Consultar Hora

Evaluó el tiempo entre el ingreso y la salida del cirujano plástico/reparador de la sala de consulta (sin incluir el tiempo que pasó con un residente, una enfermera u otro personal clínico)

Usabilidad medida por el Cuestionario de Usabilidad del Sistema Informático (CSUQ)

• Se evaluó la facilidad de uso de la herramienta BREASTChoice
• La escala es de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo)