Оптимизация принятия решения о реконструкции груди после мастэктомии: подход, ориентированный на пациента

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1: BREASTChoice (инструмент принятия решений)

Исследователи набрали пациентов, которым была назначена консультация по пластике/реконструкции. Исследователи выявили пациентов, которые завершили мастэктомию или были запланированы на ее проведение и рассматривали возможность реконструкции, но не были на приеме у пластического/реконструктивного хирурга. Член исследовательской группы позвонил пациенту, чтобы определить его заинтересованность, и предложил ему прийти на запланированный прием на 30 минут раньше, чтобы встретиться с координатором, или предложил ему пройти предварительные процедуры дома. Пациенты рандомизированы с помощью компьютерного случайного распределения. Если у пациентки не было записи на прием, она назначала удобное время для завершения процедур исследования с исследовательским персоналом. Пациенты взаимодействовали с инструментом принятия решений. Их попросили ответить на опрос. После встречи команда собрала информацию о продолжительности консультаций, качестве процесса принятия решений и показателях совместного принятия решений. Участие пациента составило около 30 минут.

Другой: Инструмент принятия решений

-Интерактивный веб-инструмент. Предоставляет подробную информацию о реконструкции груди, задает участникам вопросы о здоровье и лекарствах, чтобы персонализировать риски для результата реконструкции груди. Инструмент также рассказывает о плюсах и минусах реконструкции груди, рассказывает о различиях между типами реконструкции, помогает людям взвесить, когда делать реконструкцию (немедленную или отсроченную), показывает участникам репрезентативные фотографии результатов реконструкции груди и оценивает знания и предпочтения пациентов.

Другой: Группа принятия решений - Показатели результатов

• Раздел 1 Вопросы для уточнения знаний и ценностей - набор вопросов с несколькими вариантами ответов об отношении участников к реконструкции груди, имплантатам, лоскутным операциям и побочным эффектам.
• Раздел 2. Конфликт решений. Оценка SURE — 4 вопроса с ответами «да/нет», касающихся конфликтов участников по поводу операции (если общий балл меньше 4, это указывает на более высокий клинически значимый конфликт решений)
• Раздел 3 Меры по активизации пациента: 3 вопроса «да/нет» об осведомленности участника и его доверии поставщику медицинских услуг, источниках информации о реконструкции молочной железы и различных доступных вариантах.
• Раздел 4 Инструмент качества принятия решения о реконструкции груди: 18 вопросов с несколькими вариантами ответов о мыслях и процессах, которые привели к принятию решения о реконструкции груди (для тех, кто посетил клиническое посещение)
• Раздел 5 BREAST-Q: 3 вопроса о назначении консультации по реконструкции молочной железы. Ответы варьируются от 0 = никаких усилий до 9 = все усилия (для тех, кто посещает клинику).

Другой: Демографические и общие вопросы

• Задает 15 вопросов
• Возраст, образование, этническая принадлежность, раса, совокупный доход домохозяйства, почтовый индекс, стадия заболевания, (3) вопросы о медицинском страховании, (4) вопросы о способности участника работать с числами, медицинской грамотности, статусе медицинского страхования и (1) вопрос о том, говорил ли участник с другим поставщиком услуг о решении о реконструкции груди

ACTIVE_COMPARATOR: Раздел 2: Улучшенный обычный уход (буклет по хирургической помощи)

Исследователи набрали пациентов, назначенных на консультацию по пластике/реконструкции. Исследователи выявили пациентов, которые завершили или запланировали мастэктомию и рассматривают возможность реконструкции, но не были на приеме у пластического/реконструктивного хирурга. Член исследовательской группы позвонил пациенту, чтобы определить его интерес, и предложил ему прийти на назначенное время на 30 минут раньше, чтобы встретиться с координатором или завершить предварительные процедуры дома. Пациенты были рандомизированы с помощью компьютерного случайного распределения. Если у пациентки не было записи на прием, она назначала удобное время для завершения процедур исследования с исследовательским персоналом. Пациенты взаимодействовали с буклетом Американского общества пластических хирургов «Реконструкция груди». Их попросили ответить на опрос. После встречи команда собирала информацию о продолжительности консультаций, качестве процесса принятия решений и показателях совместного принятия решений. Участие пациента составило около 30 минут.

Другой: Демографические и общие вопросы

• Задает 15 вопросов
• Возраст, образование, этническая принадлежность, раса, совокупный доход домохозяйства, почтовый индекс, стадия заболевания, (3) вопросы о медицинском страховании, (4) вопросы о способности участника работать с числами, медицинской грамотности, статусе медицинского страхования и (1) вопрос о том, говорил ли участник с другим поставщиком услуг о решении о реконструкции груди

Другой: Обычный уход Буклет Американского общества пластических хирургов «Реконструкция груди»

- Буклет Американского общества пластических хирургов о том, как выбрать хирурга по реконструкции груди, чего ожидать во время операции, что такое реконструкция груди, риски реконструкции груди, восстановление, затраты и вопросы, которые нужно задать хирургу о реконструкции груди.

Другой: Группа обычного ухода - Показатели результатов

• Раздел 1 Знания (первичный результат) — набор вопросов с несколькими вариантами ответов о реконструкции молочной железы, имплантатах, лоскутных операциях и побочных эффектах.
• Раздел 2 Шкала конфликта решений - 4 вопроса с ответами «да/нет», касающиеся уверенности участника в отношении операции (общий балл менее 4 указывает на более высокий конфликт решений)
• Раздел 3 Меры по активизации пациента: 3 вопроса «да/нет» об осведомленности участника и его доверии поставщику медицинских услуг, источниках информации о реконструкции молочной железы и различных доступных вариантах.
• Раздел 4 Инструмент качества принятия решения о реконструкции груди: 18 вопросов с несколькими вариантами ответов о мыслях и процессах, которые привели к принятию решения о реконструкции груди.
• Раздел 5 BREAST-Q: 3 вопроса о консультации по реконструкции груди назначают ответы в диапазоне от 0 = никаких усилий до 9 = все усилия.

Процент правильных оценок по мере знаний (объективная оценка знаний)

Чтобы определить, увеличивает ли CDT знания об их выборе, исследователи будут сравнивать объективные оценки знаний между участниками, использующими CDT, и теми, кто получил обычную помощь.

Конфликт решений (УВЕРЕННАЯ мера)

• Определить, уменьшает ли CDT неопределенность выбора. Участников просят сообщить, насколько они уверены в своем выборе, достаточно ли у них информации, чтобы понять выбор, ясно ли они понимают риски и преимущества и достаточно ли у них поддержки, чтобы сделать выбор. Результаты сравниваются между группами BREASTChoice и Enhanced Usual Care.
• Более высокие значения SURE указывают на уверенность в выборе
• Оценки варьируются от 0 до 4

Процесс принятия решений (подшкала индекса качества решений)

• Общее количество баллов суммируется, а затем делится на общее количество элементов, чтобы получить баллы от 0 до 100%, причем более высокие баллы указывают на более общий процесс принятия решений.
• Оценить, в какой степени пациенты были конструктивно вовлечены в процесс принятия решений вместе со своими врачами.

Качество жизни, измеренное с помощью опросника BREAST-Q

• Оценивали 4 субшкалы: удовлетворенность грудью, психосоциальное благополучие, физическое благополучие и сексуальное благополучие.
• Оценка от 0 (худший) до 100 (лучший). Более высокие баллы отражают лучший результат.

Совместное принятие решений в соответствии с золотым стандартом, согласно наивысшему баллу CollaborATE Score

• Наивысшая оценка CollaboRATE = процент пациентов, у которых совместное принятие решений было «золотым стандартом» по оценке показателя CollaboRATE.
• Высший балл кодируется как «1», если ответ на все три пункта CollaboRATE был меньше 9. Затем исследователи рассчитали процент всех встреч, которые были закодированы как «1», что указывает на золотой стандарт совместного принятия решений.

Активация пациента (PAM), измеряемая количеством участников, согласившихся с каждым утверждением

-3 вопроса, состоящие из следующего:

• Я уверен, что могу рассказать своему лечащему врачу о своих опасениях по поводу реконструкции груди, даже если он или она не спрашивает (доверие к медицинскому работнику)
• Я уверен, что смогу найти заслуживающие доверия источники информации о своем решении о реконструкции груди (доверие к заслуживающим доверия источникам)
• Я знаю различные варианты реконструкции груди (знания о вариантах реконструкции груди)

Получение реконструкции

Оценивается, получили ли участники реконструкцию

Тип реконструкции

Оценили, какой тип реконструкции получили участники

Сроки реконструкции

• Ориентировочные сроки реконструкции
• Немедленная определяется как реконструкция во время мастэктомии.
• Отсроченная реконструкция определяется как реконструкция в любое время после мастэктомии и выполняется как отдельная операция.

Время, потраченное на инструмент

Сколько времени участники потратили на инструмент BREASTChoice

Проконсультируйтесь со временем

Оценили время между входом и выходом пластического/реконструктивного хирурга из консультационного кабинета (не включая время, проведенное с резидентом, медсестрой или другим клиническим персоналом).

Юзабилити согласно опроснику по юзабилити компьютерной системы (CSUQ)

• Оценка простоты использования инструмента BREASTChoice
• Шкала от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен)