A mastectomia utáni emlőrekonstrukcióval kapcsolatos döntéshozatal optimalizálása: betegközpontú megközelítés

KÍSÉRLETI: 1. kar: BREASTChoice (döntési eszköz)

A nyomozók plasztikai/rekonstrukciós konzultációra tervezett betegeket toboroztak. A nyomozók azonosították azokat a betegeket, akiknél elvégezték a mastectomiát, vagy akiknél azt tervezték, és a rekonstrukciót fontolgatták, de nem volt időpontjuk plasztikai/helyreállító sebészhez. A vizsgálati csoport egyik tagja felhívta a pácienst, hogy meghatározza érdeklődését, és felajánlotta neki, hogy 30 perccel korábban jöjjön el a megbeszélt időpontra, hogy találkozzon egy koordinátorral, vagy felajánlotta neki, hogy otthon végezze el az előzetes időpont egyeztetést. A betegek véletlenszerű besorolása számítógépes véletlen besorolással. Ha a páciensnek nem volt időpontja, megfelelő időpontot egyeztetett a vizsgálati eljárások elvégzésére a kutató személyzettel. A betegek interakcióba léptek a döntési eszközzel. Egy felmérés megválaszolására kérték őket. A kinevezést követően a csapat információkat gyűjtött a konzultáció időtartamáról, a döntési folyamat minőségéről és a közös döntéshozatal mértékéről. A betegek részvétele körülbelül 30 perc volt.

Egyéb: Döntési eszköz

-Interaktív web alapú eszköz. Részleteket ad az emlőrekonstrukcióval kapcsolatban, kérdéseket tesz fel a résztvevőknek az egészségről és a gyógyszerekről, hogy személyre szabhassa a mellrekonstrukció kimenetelének kockázatait. Az eszköz kitér az emlőrekonstrukció előnyeire/hátrányaira is, beszél a rekonstrukció típusai közötti különbségekről, segít az embereknek mérlegelni, mikor kell rekonstrukciót végezni (azonnali vagy késleltetett), reprezentatív fényképeket mutat a résztvevőknek az emlőrekonstrukció eredményeiről, és felméri a betegek tudását és preferenciáit.

Egyéb: Döntéscsoport – Eredményintézkedések

• 1. rész Tudás- és értéktiszta kérdések – feleletválasztós kérdések a résztvevők emlőrekonstrukcióval, implantátumokkal, lebenyműtétekkel és mellékhatásokkal kapcsolatos érzéseiről
• 2. szakasz Döntési konfliktus BIZTOS intézkedés – 4 kérdés igen/nem válaszokkal a résztvevők műtéti konfliktusaira vonatkozóan (ha az összpontszám 4-nél kisebb, az magasabb klinikailag jelentős döntési konfliktust jelez)
• 3. szakasz Betegaktiválási intézkedések: 3 igen/nem kérdés a résztvevő tudásáról és az egészségügyi szolgáltató iránti bizalmáról, az emlőrekonstrukcióval kapcsolatos információforrásokról és a különböző elérhető lehetőségekről
• 4. szakasz Mellrekonstrukciós döntési minőségi eszköz: 18 feleletválasztós kérdés az emlőrekonstrukcióval kapcsolatos döntések során felmerülő gondolatokról és folyamatokról (klinikai vizittel rendelkezők számára)
• 5. rész MELL-Q: 3 kérdés az emlőrekonstrukciós konzultációs időpontra vonatkozóan, a válaszok 0=nem erőfeszítéstől 9=minden erőfeszítésig terjednek (klinikai vizittel rendelkezők számára).

Egyéb: Demográfiai és háttérkérdések

• 15 kérdést tesz fel
• Életkor, iskolai végzettség, etnikai hovatartozás, rassz, kombinált háztartási jövedelem, irányítószám, betegség stádiuma, (3) az egészségbiztosítással kapcsolatos kérdések, (4) a résztvevők számokkal való munkaképességére, egészségügyi műveltségére, egészségbiztosítási státuszára vonatkozó kérdések és (1) kérdés arról, hogy a résztvevő beszélt-e egy másik szolgáltatóval az emlőrekonstrukciós döntésről

ACTIVE_COMPARATOR: 2. kar: Fokozott szokásos gondozás (Sebészeti ellátás füzet)

A nyomozók plasztikai/rekonstrukciós konzultációra tervezett betegeket toboroztak. A nyomozók azonosították azokat a betegeket, akik befejezték vagy ütemezték a mastectomiát, és a rekonstrukciót fontolgatták, de nem volt időpontjuk plasztikai/helyreállító sebészhez. A vizsgálati csoport egyik tagja felhívta a pácienst, hogy meghatározza érdeklődését, és felajánlotta neki, hogy 30 perccel korábban jöjjön el a megbeszélt időpontra, hogy találkozzon egy koordinátorral, vagy otthon végezze el az előzetes időpont egyeztetést. A betegek véletlenszerű besorolása számítógépes véletlen besorolással történt. Ha a páciensnek nem volt időpontja, megfelelő időpontot egyeztetett a vizsgálati eljárások elvégzésére a kutató személyzettel. A betegek kapcsolatba léptek az Amerikai Plasztikai Sebészek Társaságának „Breast Reconstruction” című füzetével. Egy felmérés megválaszolására kérték őket. A kinevezés után a csapat információkat gyűjtött a konzultáció időtartamáról, a döntési folyamat minőségéről és a közös döntéshozatal mértékéről. A betegek részvétele körülbelül 30 perc volt.

Egyéb: Demográfiai és háttérkérdések

• 15 kérdést tesz fel
• Életkor, iskolai végzettség, etnikai hovatartozás, rassz, kombinált háztartási jövedelem, irányítószám, betegség stádiuma, (3) az egészségbiztosítással kapcsolatos kérdések, (4) a résztvevők számokkal való munkaképességére, egészségügyi műveltségére, egészségbiztosítási státuszára vonatkozó kérdések és (1) kérdés arról, hogy a résztvevő beszélt-e egy másik szolgáltatóval az emlőrekonstrukciós döntésről

Egyéb: Szokásos ellátás Amerikai Plasztikai Sebészek Társaságának füzete "Breast Reconstruction"

- Az Amerikai Plasztikai Sebészek Társaságának füzete arról, hogyan válasszunk emlőrekonstrukciós sebészt, mire számíthatunk a műtét során, mi az emlőrekonstrukció, az emlőrekonstrukció kockázatai, a felépülés, a költségek és a mellrekonstrukcióval kapcsolatos kérdések

Egyéb: Szokásos gondozási csoport – Eredményintézkedések

• 1. szakasz Ismeretek (elsődleges eredmény) – feleletválasztós kérdések gyűjteménye emlőrekonstrukcióval, implantátumokkal, lebenyműtétekkel és mellékhatásokkal kapcsolatban
• 2. szakasz Döntési konfliktus skála – 4 kérdés igen/nem válaszokkal, amelyek a résztvevő műtéttel kapcsolatos bizonyosságára vonatkoznak (az összpontszám 4-nél kisebb, magasabb döntési konfliktust jelez)
• 3. szakasz Betegaktiválási intézkedések: 3 igen/nem kérdés a résztvevő tudásáról és az egészségügyi szolgáltató iránti bizalmáról, az emlőrekonstrukcióval kapcsolatos információforrásokról és a különböző elérhető lehetőségekről
• 4. szakasz, az emlőrekonstrukciós döntéshozatal minőségi eszköze: 18 feleletválasztós kérdés a gondolatokról és a folyamatokról, amelyek az emlőrekonstrukcióval kapcsolatos döntések meghozatalához szükségesek
• 5. szakasz MELL-Q: 3 kérdés az emlőrekonstrukciós konzultációval kapcsolatban, a válaszok 0=nem erőfeszítéstől 9=minden erőfeszítésig terjednek.

A tudásmérés százalékos helyessége (objektív tudáspontszám)

Annak megállapítására, hogy a CDT növeli-e a választásukkal kapcsolatos ismereteket, a vizsgálók összehasonlítják az objektív tudáspontszámokat a CDT-t használó résztvevők és a szokásos ellátásban részesülők között.

Döntési konfliktus (BIZTOS intézkedés)

• Annak meghatározása, hogy a CDT csökkenti-e a választási bizonytalanságot. A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be arról, mennyire érzik biztosnak a választásukat, elegendő információval rendelkeznek-e a választás megértéséhez, tisztában vannak-e a kockázatokkal és előnyökkel, és van-e elegendő támogatásuk a választáshoz. Az eredményeket a BREASTChoice és az Enhanced Usual Care csoportok összehasonlítják.
• A magasabb SURE értékek a választás bizonyosságát jelzik
• A pontszámok 0-4 között mozognak

Döntési folyamat (Döntésminőségi index alskála)

• Az összpontszámot összeadják, majd elosztják az elemek teljes számával, így 0-100%-os pontszámot kapnak, a magasabb pontszámok pedig megosztottabb döntéshozatali folyamatot jeleznek.
• Mérje fel, hogy a betegek milyen mértékben vettek részt érdemben a klinikusaikkal folytatott döntéshozatalban

Életminőség a BREAST-Q kérdőív alapján

• 4 alskálát értékeltek: a mellekkel való elégedettség, pszichoszociális jólét, fizikai jólét és szexuális jólét
• Pontszám 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb). A magasabb pontszámok jobb eredményt tükröznek.

Arany standard megosztott döntéshozatal a legjobb együttműködési pontszám alapján

• Legmagasabb együttműködési pontszám = azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél „arany standard” megosztott döntés született, az együttműködés mértéke alapján
• A legmagasabb pontszámot „1” kódoljuk, ha mindhárom együttműködési tételre adott válasz 9-nél kisebb volt. Ezután a nyomozók kiszámolták az összes találkozás százalékos arányát, amelyek „1”-ként lettek kódolva, jelezve az arany standard megosztott döntéshozatalt.

A páciens aktiválása (PAM) az egyes nyilatkozatokkal egyetértő résztvevők számával mérve

-3 kérdés, amelyek a következőkből állnak:

• Bízom benne, hogy elmondhatom egészségügyi szolgáltatómnak a mellrekonstrukcióval kapcsolatos aggályait, még akkor is, ha ő nem kérdez (bizalom az egészségügyi szolgáltatóban)
• Biztos vagyok benne, hogy megbízható információforrásokat találok a mellrekonstrukciós döntésemmel kapcsolatban (megbízható forrásokban való bizalom)
• Ismerem a különböző emlőrekonstrukciós lehetőségeket (az emlőrekonstrukciós lehetőségek ismerete)

Rekonstrukció átvétele

Felmérték, hogy a résztvevők részesültek-e rekonstrukcióban

Rekonstrukció típusa

Felmérte, hogy milyen típusú rekonstrukciót kaptak a résztvevők

A rekonstrukció időzítése

• A rekonstrukció tervezett ütemezése
• Az azonnali definíció szerint a mastectomia idején történő rekonstrukció
• Késleltetettnek minősül a mastectomia után bármikor végzett rekonstrukció, amelyet külön műtétként hajtanak végre

Az eszközzel eltöltött idő

Mennyi időt töltöttek a résztvevők a BREASTChoice eszközzel

Consult Time

Felmérte a plasztikai/helyreállító sebész belépése és a konzultáns szobából való kilépése közötti időt (ide nem értve a rezidenssel, nővérrel vagy más klinikai személyzettel töltött időt)

A használhatóság a számítógépes rendszer használhatósági kérdőívével (CSUQ) mérve

• A BREASTChoice eszköz könnyű használhatóságát értékelték
• A skála 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek)