Adoptiv cellterapi av autologa TIL- och PD1-TIL-celler för patienter med Glioblastoma Multiforme

Inklusionskriterier:

1. Återkommande patienter med histologiskt bekräftat hjärnglioblastoma multiforme.
2. Patienter med maximal säker resektion av tumören (≥95%) bekräftades med kontrast MR eller CT inom 72 timmar efter operationen.
3. Ålder från 18 till 70 år.
4. Karnofsky prestationspoäng ≥ 60.
5. Adekvat organfunktion inom 14 dagar efter studieregistrering inklusive följande: Adekvat benmärgsreserv: absolut antal neutrofiler (segmenterade och band), (ANC) ≥ 1,0×10^9/L, trombocyter ≥100×10^9/L; hemoglobin ≥ 9 g/dL. Lever: bilirubin ≤1,3 mg/dL eller 0-22 mmol/L, aspartattransaminas (AST) och alanintransaminas (ALT) < 3×övre normalgräns (ULN). Njure: Normalt serumkreatinin för ålder (nedan) eller kreatininclearance >60 ml/min/1,73 m2. Elektrokardiogram: normalt.
6. Skriftligt informerat samtycke måste inhämtas från alla patienter.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande patienter. Graviditetstest kommer att utföras på alla menstruerande kvinnor inom 14 dagar efter studieregistreringen.

   Patienter med okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.

2. Patienter med anamnes på avvikelser i immunsystemet såsom hyperimmunitet (t.ex. autoimmuna sjukdomar) och hypoimmunitet (t.ex. myelodysplastiska störningar, märgsvikt, AIDS, pågående graviditet, immunsuppression av transplantat) eller medicinering av kortisol.
3. Patienter med tillstånd som potentiellt kan förändra immunfunktionen (t.ex. AIDS, multipel skleros, diabetes, njursvikt).

Patienterna fick för närvarande andra undersökningsmedel.

-