Terapia cellulare adottiva di cellule autologhe TIL e PD1-TIL per pazienti con glioblastoma multiforme

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ricorrenti con glioblastoma cerebrale multiforme istologicamente confermato.
2. Pazienti con massima resezione sicura del tumore (≥95%) confermata con RM o TC con mezzo di contrasto entro 72 ore dall'intervento.
3. Età dai 18 ai 70 anni.
4. Punteggio di prestazione Karnofsky ≥ 60.
5. Adeguata funzionalità d'organo entro 14 giorni dalla registrazione allo studio, inclusi i seguenti: Adeguata riserva di midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (segmentati e bande), (ANC) ≥ 1,0 × 10 ^ 9 / L, piastrine ≥ 100 × 10 ^ 9 / L; emoglobina ≥ 9 g/dL. Epatico: bilirubina ≤1,3 mg/dL o 0-22 mmol/L, aspartato transaminasi (AST) e alanina transaminasi (ALT) < 3 × limite superiore della norma (ULN). Renale: creatinina sierica normale per età (sotto) o clearance della creatinina >60 ml/min/1,73 m2. Elettrocardiogramma: normale.
6. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto da tutti i pazienti.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in gravidanza o in allattamento. Il test di gravidanza verrà eseguito su tutte le donne mestruate entro 14 giorni dall'arruolamento nello studio.

   Pazienti con malattie intercorrenti non controllate inclusi, ma non limitati a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.

2. Pazienti con anamnesi di anomalie del sistema immunitario come iperiimmunità (ad esempio, malattie autoimmuni) e ipoimmunità (ad esempio, disturbi mielodisplastici, insufficienza midollare, AIDS, gravidanza in corso, immunosoppressione del trapianto) o farmaci a base di cortisolo.
3. Pazienti con qualsiasi condizione che potrebbe potenzialmente alterare la funzione immunitaria (ad es. AIDS, sclerosi multipla, diabete, insufficienza renale).

I pazienti attualmente hanno ricevuto altri agenti sperimentali.

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