Terapia Celular Adotiva de Células TIL e PD1-TIL Autólogas para Pacientes com Glioblastoma Multiforme

Critério de inclusão:

1. Pacientes recorrentes com glioblastoma multiforme cerebral confirmado histologicamente.
2. Pacientes com ressecção segura máxima do tumor (≥95%) confirmada com RM ou TC com contraste em até 72 horas após a cirurgia.
3. Idade de 18 a 70 anos.
4. Pontuação de desempenho de Karnofsky ≥ 60.
5. Função adequada do órgão dentro de 14 dias após o registro no estudo, incluindo o seguinte: Reserva adequada de medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos (segmentados e bandas), (ANC) ≥ 1,0×10^9/L, plaquetas ≥100×10^9/L; hemoglobina ≥ 9 g/dL. Hepático: bilirrubina ≤1,3 mg/dL ou 0-22 mmol/L, aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) < 3×limite superior da normalidade (LSN). Renal: Creatinina sérica normal para a idade (abaixo) ou depuração de creatinina >60 ml/min/1,73 m2. Eletrocardiograma: normal.
6. O consentimento informado por escrito deve ser obtido de todos os pacientes.

Critério de exclusão:

1. Pacientes grávidas ou amamentando. O teste de gravidez será realizado em todas as mulheres menstruadas dentro de 14 dias após a inscrição no estudo.

   Pacientes com doenças intercorrentes não controladas, incluindo, mas não se limitando a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.

2. Pacientes com histórico de anormalidades do sistema imunológico, como hiperimunidade (por exemplo, doenças autoimunes) e hipoimunidade (por exemplo, distúrbios mielodisplásicos, insuficiência medular, AIDS, gravidez em andamento, imunossupressão de transplante) ou medicação de cortisol.
3. Pacientes com quaisquer condições que possam potencialmente alterar a função imunológica (por exemplo, AIDS, esclerose múltipla, diabetes, insuficiência renal).

Os pacientes atualmente receberam quaisquer outros agentes em investigação.

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