Terapia celular adoptiva de células TIL autólogas y PD1-TIL para pacientes con glioblastoma multiforme

Criterios de inclusión:

1. Pacientes recurrentes con glioblastoma multiforme cerebral confirmado histológicamente.
2. Pacientes con resección segura máxima del tumor (≥95 %) confirmada con RM o TC de contraste dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía.
3. Edad de 18 a 70 años.
4. Puntuación de rendimiento de Karnofsky ≥ 60.
5. Función adecuada de los órganos dentro de los 14 días posteriores al registro en el estudio, incluidos los siguientes: Reserva adecuada de médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (segmentados y en bandas), (RAN) ≥ 1,0 × 10 ^ 9/L, plaquetas ≥ 100 × 10 ^ 9/L; hemoglobina ≥ 9 g/dL. Hepático: bilirrubina ≤1.3 mg/dL o 0-22 mmol/L, aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) < 3×límite superior normal (LSN). Renal: creatinina sérica normal para la edad (abajo) o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min/1,73 m2. Electrocardiograma: normal.
6. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes embarazadas o en período de lactancia. Se realizarán pruebas de embarazo en todas las mujeres que menstrúan dentro de los 14 días posteriores a la inscripción en el estudio.

   Pacientes con enfermedades intercurrentes no controladas, incluidas, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.

2. Pacientes con antecedentes de anomalías del sistema inmunitario como hiperinmunidad (p. ej., enfermedades autoinmunes) e hipoinmunidad (p. ej., trastornos mielodisplásicos, insuficiencia medular, SIDA, embarazo en curso, inmunosupresión de trasplante) o medicación con cortisol.
3. Pacientes con cualquier condición que pueda potencialmente alterar la función inmunológica (por ejemplo, SIDA, esclerosis múltiple, diabetes, insuficiencia renal).

Los pacientes recibieron actualmente cualquier otro agente en investigación.

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