Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nätverk för utbyte av information om onkologiforskning för att förbättra antalet genetiska screeningar hos patienter med cancer

21 oktober 2019 uppdaterad av: University of Southern California

ORIEN-PROGENY Familjehistorisk frågeformulärstudie: Erkännande av ärftlig mottaglighet för cancer

Denna forskningsstudie studerar hur väl Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) fungerar för att förbättra genetisk screening hos patienter med cancer. Implementering av Genetic Pedigree och Family History Questionnaire-programvara på alla ORIEN-medlemsinstitutioner kan tillföra värde och nytta för att känna igen och ta hand om patienter med en ärftlig känslighet för cancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Mät förändringen i upptaget av cancergenetiska remisser och genetiska tester i ORIEN-systemet av cancercenter som implementerar Progeny Family History Questionnaire (FHQ).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Följ och uppskatta användningen av förebyggande hälsobeteenden bland Progeny FHQ-användare på alla institutioner.

II. Jämför användningen av förebyggande hälsobeteende mellan riskidentifiering av avkomma FHQ och genetisk testning.

SKISSERA:

Patienter tar avkommans genetiska stamtavla och släkthistoriska frågeformulär. Resultaten granskas av den platsspecifika forskningskoordinatorn och/eller genetiska rådgivaren för att bedöma om en patient uppfyller kriterierna för remiss till den platsspecifika cancergenetikkliniken för vidare utvärdering.

Efter avslutad studie följs patienterna upp 6 månader efter avslöjande av genetiska testresultat.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna samtyckte till Total Cancer Care Protocol-protokollet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Begränsat till de patienter som har samtyckt till protokollet Total Cancer Care Protocol (TCCP).
  • Kunna förstå och underteckna TCCP:s informerade samtycke, Kaliforniens subjekts rättighetsförklaring, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) och forskningsauktoriseringsformuläret direkt eller genom en auktoriserad representant; det informerade samtycket, försökspersonens rättighetsförklaring, HIPAA och forskningsauktorisering kommer att finnas på både engelska och spanska språk

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte är registrerade som patienter för öppen- eller slutenvård enligt TCCP-protokollet
  • Individer som inte kan förstå eller underteckna TCCP:s informerade samtycke, ämnesförklaring, HIPAA och forskningsauktorisering på antingen engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underordnat-korrelativ (frågeformulär)
Patienter tar avkommans genetiska stamtavla och släkthistoriska frågeformulär. Resultaten granskas av den platsspecifika forskningskoordinatorn och/eller genetiska rådgivaren för att bedöma om en patient uppfyller kriterierna för remiss till den platsspecifika cancergenetikkliniken för vidare utvärdering.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i takten för genetiska tester
Tidsram: Upp till 30 månader
Kommer att jämföra graden av genetisk testning före och efter implementeringen av Progeny Family History Questionnaire (FHQ) med hjälp av det stratifierade chi-kvadrattestet.
Upp till 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2037

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0S-16-16 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-01450 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera