Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatie-uitwisselingsnetwerk voor oncologisch onderzoek ter verbetering van het aantal genetische screenings bij patiënten met kanker

21 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Southern California

ORIEN-PROGENY Familiegeschiedenis Vragenlijstonderzoek: erfelijke vatbaarheid voor kanker herkennen

Deze onderzoeksproef bestudeert hoe goed Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) werkt bij het verbeteren van de genetische screening bij patiënten met kanker. Implementatie van Progeny Genetic Pedigree and Family History Questionnaire-software in alle bij ORIEN aangesloten instellingen kan waarde en bruikbaarheid toevoegen voor het herkennen en verzorgen van patiënten met een erfelijke vatbaarheid voor kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Meet de verandering in het gebruik van genetische verwijzingen naar kanker en genetische tests in het ORIEN-systeem van kankercentra die de Progeny Family History Questionnaire (FHQ) implementeren.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Volg en schat het gebruik van preventief gezondheidsgedrag onder Progeny FHQ-gebruikers in alle instellingen.

II. Vergelijk het gebruik van preventief gezondheidsgedrag tussen Progeny FHQ risico-identificatie en genetische tests.

OVERZICHT:

Patiënten nemen de vragenlijst Genetische stamboom en familiegeschiedenis. De resultaten worden beoordeeld door de locatiespecifieke onderzoekscoördinator en/of genetisch adviseur om te beoordelen of een patiënt voldoet aan de criteria voor verwijzing naar de locatiespecifieke kankergeneticakliniek voor verdere evaluatie.

Na afronding van de studie worden patiënten 6 maanden na bekendmaking van de genetische testresultaten opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten stemden in met het Total Cancer Care Protocol-protocol

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beperkt tot die patiënten die hebben ingestemd met het Total Cancer Care Protocol (TCCP)-protocol
  • In staat om de TCCP geïnformeerde toestemming, de Californische onderdanenverklaring, de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) en het toestemmingsformulier voor onderzoek rechtstreeks of via een gemachtigde vertegenwoordiger te begrijpen en te ondertekenen; de geïnformeerde toestemming, de rechten van de proefpersoon, HIPAA en onderzoeksautorisatie zullen zowel in het Engels als in het Spaans beschikbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet zijn geregistreerd als patiënt voor poliklinische of intramurale zorg volgens het TCCP-protocol
  • Personen die de TCCP geïnformeerde toestemming, de rechtenverklaring van de proefpersoon, HIPAA en onderzoeksautorisatie in het Engels of Spaans niet kunnen begrijpen of ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (vragenlijst)
Patiënten nemen de vragenlijst Genetische stamboom en familiegeschiedenis. De resultaten worden beoordeeld door de locatiespecifieke onderzoekscoördinator en/of genetisch adviseur om te beoordelen of een patiënt voldoet aan de criteria voor verwijzing naar de locatiespecifieke kankergeneticakliniek voor verdere evaluatie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in tarieven van genetische tests
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Vergelijkt het aantal genetische tests voor en na de implementatie van de Progeny Family History Questionnaire (FHQ) met behulp van de gestratificeerde Chi-kwadraat-test.
Tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2037

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0S-16-16 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-01450 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren