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Réseau d'échange d'informations sur la recherche en oncologie pour améliorer le taux de dépistage génétique chez les patients atteints de cancer

21 octobre 2019 mis à jour par: University of Southern California

Étude du questionnaire sur les antécédents familiaux ORIEN-PROGENY : Reconnaître la susceptibilité héréditaire au cancer

Cet essai de recherche étudie l'efficacité du réseau d'échange d'informations sur la recherche en oncologie (ORIEN) dans l'amélioration du taux de dépistage génétique chez les patients atteints de cancer. La mise en œuvre du logiciel Progeny Genetic Pedigree and Family History Questionnaire dans toutes les institutions membres d'ORIEN peut ajouter de la valeur et de l'utilité pour reconnaître et soigner les patients présentant une prédisposition héréditaire au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Mesurer l'évolution de l'utilisation des références génétiques pour le cancer et des tests génétiques dans le système ORIEN des centres de cancérologie mettant en œuvre le questionnaire sur les antécédents familiaux de progéniture (FHQ).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Suivre et estimer l'utilisation des comportements de santé préventifs parmi les utilisateurs de Progeny FHQ dans toutes les institutions.

II. Comparez l'utilisation des comportements de santé préventifs entre l'identification des risques Progeny FHQ et les tests génétiques.

CONTOUR:

Les patients remplissent le questionnaire sur le pedigree génétique et les antécédents familiaux de Progeny. Les résultats sont examinés par le coordinateur de recherche spécifique au site et/ou le conseiller en génétique pour déterminer si un patient remplit les critères d'orientation vers la clinique de génétique du cancer spécifique au site pour une évaluation plus approfondie.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis 6 mois après la divulgation des résultats des tests génétiques.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont consenti au protocole Total Cancer Care Protocol

La description

Critère d'intégration:

  • Limité aux patients qui ont consenti au protocole Total Cancer Care Protocol (TCCP)
  • Capable de comprendre et de signer le consentement éclairé du TCCP, la déclaration des droits du sujet californien, la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) et le formulaire d'autorisation de recherche directement ou par l'intermédiaire d'un représentant autorisé ; le consentement éclairé, la déclaration des droits du sujet, la loi HIPAA et l'autorisation de recherche seront disponibles en anglais et en espagnol

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne sont pas inscrites comme patients pour des soins ambulatoires ou hospitaliers au protocole TCCP
  • Les personnes incapables de comprendre ou de signer le consentement éclairé du TCCP, la déclaration des droits du sujet, la loi HIPAA et l'autorisation de recherche en anglais ou en espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (questionnaire)
Les patients remplissent le questionnaire sur le pedigree génétique et les antécédents familiaux de Progeny. Les résultats sont examinés par le coordinateur de recherche spécifique au site et/ou le conseiller en génétique pour déterminer si un patient remplit les critères d'orientation vers la clinique de génétique du cancer spécifique au site pour une évaluation plus approfondie.
Etudes annexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les taux de tests génétiques
Délai: Jusqu'à 30 mois
Comparera les taux de tests génétiques avant et après la mise en œuvre du questionnaire sur les antécédents familiaux de progéniture (FHQ) à l'aide du test du chi carré stratifié.
Jusqu'à 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2037

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0S-16-16 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-01450 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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