- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03348137
Réseau d'échange d'informations sur la recherche en oncologie pour améliorer le taux de dépistage génétique chez les patients atteints de cancer
Étude du questionnaire sur les antécédents familiaux ORIEN-PROGENY : Reconnaître la susceptibilité héréditaire au cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Mesurer l'évolution de l'utilisation des références génétiques pour le cancer et des tests génétiques dans le système ORIEN des centres de cancérologie mettant en œuvre le questionnaire sur les antécédents familiaux de progéniture (FHQ).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Suivre et estimer l'utilisation des comportements de santé préventifs parmi les utilisateurs de Progeny FHQ dans toutes les institutions.
II. Comparez l'utilisation des comportements de santé préventifs entre l'identification des risques Progeny FHQ et les tests génétiques.
CONTOUR:
Les patients remplissent le questionnaire sur le pedigree génétique et les antécédents familiaux de Progeny. Les résultats sont examinés par le coordinateur de recherche spécifique au site et/ou le conseiller en génétique pour déterminer si un patient remplit les critères d'orientation vers la clinique de génétique du cancer spécifique au site pour une évaluation plus approfondie.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis 6 mois après la divulgation des résultats des tests génétiques.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Limité aux patients qui ont consenti au protocole Total Cancer Care Protocol (TCCP)
- Capable de comprendre et de signer le consentement éclairé du TCCP, la déclaration des droits du sujet californien, la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) et le formulaire d'autorisation de recherche directement ou par l'intermédiaire d'un représentant autorisé ; le consentement éclairé, la déclaration des droits du sujet, la loi HIPAA et l'autorisation de recherche seront disponibles en anglais et en espagnol
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas inscrites comme patients pour des soins ambulatoires ou hospitaliers au protocole TCCP
- Les personnes incapables de comprendre ou de signer le consentement éclairé du TCCP, la déclaration des droits du sujet, la loi HIPAA et l'autorisation de recherche en anglais ou en espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-Corrélatif (questionnaire)
Les patients remplissent le questionnaire sur le pedigree génétique et les antécédents familiaux de Progeny.
Les résultats sont examinés par le coordinateur de recherche spécifique au site et/ou le conseiller en génétique pour déterminer si un patient remplit les critères d'orientation vers la clinique de génétique du cancer spécifique au site pour une évaluation plus approfondie.
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Etudes annexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les taux de tests génétiques
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Comparera les taux de tests génétiques avant et après la mise en œuvre du questionnaire sur les antécédents familiaux de progéniture (FHQ) à l'aide du test du chi carré stratifié.
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Jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Idos, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-16-16 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2017-01450 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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