Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologiatutkimuksen tiedonvaihtoverkosto syöpäpotilaiden geneettisen seulontanopeuden parantamiseksi

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Southern California

ORIEN-PROGENY-sukuhistoriakyselytutkimus: perinnöllisen syöpäalttiuden tunnistaminen

Tämä tutkimustutkimus tutkii, kuinka hyvin onkologian tutkimuksen tiedonvaihtoverkosto (ORIEN) parantaa syöpäpotilaiden geneettistä seulontanopeutta. Jälkeläisten geneettisen sukutaulun ja sukuhistoriakyselyn ohjelmiston käyttöönotto kaikissa ORIENin jäsenlaitoksissa voi tuoda lisäarvoa ja hyötyä sellaisten potilaiden tunnistamisessa ja hoitamisessa, joilla on perinnöllinen syöpäalttius.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Mittaa muutosta syövän geneettisten lähetteiden ja geneettisen testauksen vastaanotossa syöpäkeskusten ORIEN-järjestelmässä, joka toteuttaa Progeny Family History Questionnaire (FHQ) -kyselyn.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Seuraa ja arvioi ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen käyttöä Progeny FHQ:n käyttäjien keskuudessa kaikissa laitoksissa.

II. Vertaa ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen hyödyntämistä Progeny FHQ:n riskien tunnistamisen ja geneettisen testauksen välillä.

YHTEENVETO:

Potilaat täyttävät jälkeläisten geneettisen sukutaulun ja sukuhistoriakyselyn. Paikkakohtainen tutkimuskoordinaattori ja/tai geneettinen neuvonantaja tarkastelee tulokset arvioidakseen, täyttääkö potilas kriteerit, jotta se voidaan lähettää kohdekohtaiselle syöpägenetiikkaklinikalle lisäarviointia varten.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden kuluttua geneettisen testauksen tulosten julkistamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat hyväksyivät Total Cancer Care Protocol -protokollan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rajoitettu potilaisiin, jotka ovat hyväksyneet Total Cancer Care Protocol (TCCP) -protokollan
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan TCCP:n tietoon perustuvan suostumuksen, Kalifornian kohteen oikeusselvityksen, Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) ja tutkimuksen valtuutuslomakkeen suoraan tai valtuutetun edustajan kautta; tietoinen suostumus, tutkittavan oikeudet, HIPAA ja tutkimuslupa ovat saatavilla sekä englanniksi että espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joita ei ole rekisteröity potilaiksi avo- tai laitoshoitoon TCCP-protokollan mukaisesti
  • Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tai allekirjoittamaan TCCP:n tietoon perustuvaa suostumusta, kohteen oikeuksia, HIPAA:ta ja tutkimuslupaa joko englanniksi tai espanjaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liitännäiskorrelatiivinen (kyselylomake)
Potilaat täyttävät jälkeläisten geneettisen sukutaulun ja sukuhistoriakyselyn. Paikkakohtainen tutkimuskoordinaattori ja/tai geneettinen neuvonantaja tarkastelee tulokset arvioidakseen, täyttääkö potilas kriteerit, jotta se voidaan lähettää kohdekohtaiselle syöpägenetiikkaklinikalle lisäarviointia varten.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset geenitestien nopeuksissa
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Vertaa geneettisten testausten määrää ennen jälkeläisten sukuhistoriakyselyn (FHQ) käyttöönottoa ja sen jälkeen käyttämällä kerrostettua Chi-neliötestiä.
Jopa 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0S-16-16 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-01450 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa