Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkologisk forskningsinformationsudvekslingsnetværk til forbedring af genetisk screeningsfrekvens hos patienter med kræft

21. oktober 2019 opdateret af: University of Southern California

ORIEN-PROGENY Familiehistorisk spørgeskemaundersøgelse: Anerkendelse af arvelig modtagelighed for kræft

Dette forskningsforsøg undersøger, hvor godt Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) arbejder med at forbedre genetisk screening hos patienter med cancer. Implementering af Genetisk stamtavle og slægtshistorie-spørgeskemasoftware på tværs af alle ORIEN-medlemsinstitutioner kan tilføje værdi og nytte til at genkende og pleje patienter med en arvelig modtagelighed for kræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Mål ændringen i optagelsen af ​​cancergenetiske henvisninger og genetisk testning i ORIEN-systemet af cancercentre, der implementerer Progeny Family History Questionnaire (FHQ).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Følg og estimer brugen af ​​forebyggende sundhedsadfærd blandt efterkommere FHQ-brugere på tværs af alle institutioner.

II. Sammenlign brugen af ​​forebyggende sundhedsadfærd mellem risikoidentifikation af FHQ-afkom og genetisk testning.

OMRIDS:

Patienter tager afkoms genetiske stamtavle og familiehistorie spørgeskema. Resultaterne gennemgås af den stedspecifikke forskningskoordinator og/eller genetiske rådgiver for at vurdere, om en patient opfylder kriterierne for henvisning til den stedspecifikke cancergenetikklinik for yderligere evaluering.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op 6 måneder efter offentliggørelse af genetiske testresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne gav samtykke til Total Cancer Care Protocol-protokollen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begrænset til de patienter, der er godkendt til TCCP-protokollen (Total Cancer Care Protocol).
  • I stand til at forstå og underskrive TCCP's informerede samtykke, Californiens undersåtters rettighedserklæring, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) og forskningsgodkendelsesformular direkte eller gennem en autoriseret repræsentant; det informerede samtykke, emnets erklæring om rettigheder, HIPAA og forskningsgodkendelse vil være tilgængelige på både engelsk og spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er registreret som patienter til ambulant eller døgnbehandling i henhold til TCCP-protokollen
  • Personer, der ikke er i stand til at forstå eller underskrive TCCP's informerede samtykke, emnets erklæring om rettigheder, HIPAA og forskningsgodkendelse på enten engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-korrelativ (spørgeskema)
Patienter tager afkoms genetiske stamtavle og familiehistorie spørgeskema. Resultaterne gennemgås af den stedspecifikke forskningskoordinator og/eller genetiske rådgiver for at vurdere, om en patient opfylder kriterierne for henvisning til den stedspecifikke cancergenetikklinik for yderligere evaluering.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i rater af genetisk testning
Tidsramme: Op til 30 måneder
Vil sammenligne antallet af genetiske tests før og efter implementering af Progeny Family History Questionnaire (FHQ) ved hjælp af den stratificerede Chi-square test.
Op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2037

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0S-16-16 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-01450 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner